緊急の一般外科手術患者の生存率と医療における平等の改善 - これはケアの標準化によって達成できるか? (LAPTOP)
2024年12月5日 更新者：Rebecka Ahl Hulme、Region Stockholm
緊急開腹術を受ける一般外科患者の患者生存率とケア提供における平等の改善 - これは標準化されたケアプロトコルの実装を通じて達成できますか?
この前向き観察コホート研究の目的は、緊急開腹術を受ける一般外科患者に対する標準化された治療プロトコルの実施を評価し、臨床転帰への影響を評価することです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 標準化されたケアプロトコルは臨床転帰の改善につながりますか
- ケアプロトコルはどの程度遵守されていますか
参加者は、新しい定期的なケアの一環として、緊急開腹術のために実装された標準化されたケア プロトコルを入力します。 研究者は、変更を評価するために、実装前の結果と実装後の結果を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rebecka Ahl Hulme, MD PhD
- 電話番号：0046812373212
- メール：rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、17176
- 募集
- Karolinska University Hospital
-
コンタクト：
- Rebecka Ahl Hulme, MD PhD
- 電話番号：0046812373212
- メール：rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
-
コンタクト：
- Anna Ohlsson, MD PhD
- メール：anna.ohlsson@regionstockholm.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究の将来の部分には、指定された選択基準に従って緊急開腹術を受け、標準化されたプロトコルが実装されているすべての患者が含まれます。
対照群は、標準化の実施前に同じタイプの患者群を遡及的に含めたものです。
説明
包含基準:
- 一般外科適応のため緊急開腹手術を受ける
除外基準:
- 16歳未満の子供
- 外傷開腹術
- 開腹術の血管外科的適応症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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標準化されていない開腹手術の昔ながらのケア
緊急開腹術ケアの古いルーチンに従っているグループ、つまり既存の標準化されたケアプロトコルに従わないグループ。
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標準化された開腹術ケアの新しいルーチン
緊急開腹術に対する病院の新しい標準治療ルーチンの一部となっているグループ。
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これはコホート研究であり、研究の一環として介入は導入されていません。
私たちは 2 つのグループを研究し、臨床の質向上策の一環として標準化された開腹術ケア プロトコールの導入前後で 2 つのグループを比較しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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院内死亡率
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院中の重篤な合併症
時間枠：30日
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Clavien-Dindo 分類によって測定された重症度
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30日
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長期死亡率
時間枠：1年
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1年
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生活の質に関するアンケート
時間枠：1年
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術後 1 か月、3 か月、および最長 1 年後のアンケートで測定。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rebecka Ahl Hulme, MD PhD、Karolinska University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月12日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月5日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。