Amélioration de la survie et de l'égalité dans les soins de santé pour les patients en chirurgie générale d'urgence - Cela peut-il être réalisé grâce à la normalisation des soins ? (LAPTOP)
5 décembre 2024 mis à jour par: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm
Amélioration de la survie des patients et égalité dans la prestation de soins pour les patients de chirurgie générale subissant une laparotomie d'urgence - Cela peut-il être réalisé grâce à la mise en œuvre de protocoles de soins standardisés ?
L'objectif de cette étude de cohorte observationnelle prospective est d'évaluer la mise en œuvre d'un protocole de soins standardisé pour les patients de chirurgie générale subissant une laparotomie d'urgence et d'évaluer tout effet sur les résultats cliniques.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les protocoles de soins normalisés entraînent-ils de meilleurs résultats cliniques
- Dans quelle mesure les protocoles de soins sont-ils respectés
Les participants entreront dans les protocoles de soins normalisés mis en œuvre pour la laparotomie d'urgence dans le cadre des nouveaux soins de routine. Les chercheurs compareront les résultats avant la mise en œuvre aux résultats après la mise en œuvre afin d'évaluer tout changement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0046812373212
- E-mail: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17176
- Recrutement
- Karolinska University Hospital
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Contact:
- Rebecka Ahl Hulme, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0046812373212
- E-mail: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
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Contact:
- Anna Ohlsson, MD PhD
- E-mail: anna.ohlsson@regionstockholm.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La partie prospective de l'étude inclut tous les patients subissant une laparotomie d'urgence selon des critères d'inclusion spécifiés et où les protocoles standardisés ont été mis en œuvre.
Le groupe témoin est une inclusion rétrospective du même type de groupe de patients avant la mise en œuvre de la standardisation.
La description
Critère d'intégration:
- Subir une laparotomie d'urgence en raison d'une indication chirurgicale générale
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 16 ans
- Laparotomie traumatique
- Indication chirurgicale vasculaire pour laparotomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ancienne routine de soins de laparotomie non standardisés
Groupe suivant l'ancienne routine des soins de laparotomie d'urgence, c'est-à-dire aucun protocole de soins standardisé existant.
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Nouvelle routine de soins standardisés pour la laparotomie
Groupe qui fait partie de la nouvelle routine de soins standardisée de l'hôpital pour la laparotomie d'urgence.
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Il s'agit d'une étude de cohorte et aucune intervention dans le cadre de l'étude n'a été introduite.
Nous étudions deux groupes et comparons les deux avant et après l'introduction d'un protocole de soins de laparotomie standardisé dans le cadre d'une mesure d'amélioration de la qualité clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications graves à l'hôpital
Délai: 30 jours
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Gravité mesurée par classification Clavien-Dindo
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30 jours
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Mortalité à long terme
Délai: 1 an
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1 an
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Questionnaires de qualité de vie
Délai: 1 an
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Tel que mesuré au moyen de questionnaires à 1 mois, 3 mois et jusqu'à 1 an après l'opération.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD, Karolinska University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2022
Première publication (Réel)
21 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K2022-9097
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .