Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsza przeżywalność i równość w opiece zdrowotnej dla pacjentów pilnej chirurgii ogólnej – czy można to osiągnąć poprzez standaryzację opieki? (LAPTOP)

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm

Poprawa przeżywalności pacjentów i zapewnienie równej opieki dla pacjentów chirurgii ogólnej poddawanych pilnej laparotomii – czy można to osiągnąć poprzez wdrożenie standardowych protokołów opieki?

Celem tego prospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego jest ocena wdrożenia standardowego protokołu opieki nad pacjentami chirurgii ogólnej poddawanymi laparotomii w nagłych wypadkach i ocena wpływu na wyniki kliniczne.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy wystandaryzowane protokoły opieki skutkują lepszymi wynikami klinicznymi
  2. W jakim stopniu przestrzegane są protokoły opieki

Uczestnicy wprowadzą wdrożone wystandaryzowane protokoły opieki nad laparotomią w trybie nagłym w ramach nowej rutynowej opieki. Naukowcy porównają wyniki przed wdrożeniem z wynikami po wdrożeniu, aby ocenić wszelkie zmiany.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywna część badania obejmuje wszystkich pacjentów poddawanych laparotomii w trybie nagłym zgodnie z określonymi kryteriami włączenia i u których wdrożono wystandaryzowane protokoły. Grupa kontrolna to retrospektywne włączenie tego samego typu grupy pacjentów przed wdrożeniem standaryzacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poddawany pilnej laparotomii z powodu ogólnych wskazań chirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 16. roku życia
  • Laparotomia urazowa
  • Wskazania do chirurgii naczyniowej do laparotomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stara procedura niestandardowej opieki laparotomijnej
Grupa stosująca starą rutynę opieki laparotomijnej w nagłych przypadkach, tj. bez istniejących standardowych protokołów opieki.
Nowa procedura standaryzowanej opieki po laparotomii
Grupa, która stanowi część nowego, standardowego programu opieki szpitalnej w przypadku laparotomii w trybie nagłym.
Inny: Standaryzowane leczenie laparotomii
Jest to badanie kohortowe i w jego ramach nie wprowadzono żadnej interwencji. Badamy dwie grupy i porównujemy je przed i po wprowadzeniu standardowego protokołu opieki laparotomijnej w ramach środka poprawy jakości klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne powikłania wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: 30 dni
Dotkliwość mierzona według klasyfikacji Clavien-Dindo
30 dni
Śmiertelność długoterminowa
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Kwestionariusze jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierzono za pomocą kwestionariuszy po 1 miesiącu, 3 miesiącach i do 1 roku po operacji.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Stockholm

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD, Karolinska University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K2022-9097

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brzuch, ostry

Badania kliniczne na Standaryzowane leczenie laparotomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj