Melhor Sobrevivência e Igualdade em Cuidados de Saúde para Pacientes de Cirurgia Geral de Emergência - Isso pode ser alcançado através da padronização do atendimento? (LAPTOP)
5 de dezembro de 2024 atualizado por: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm
Melhoria na sobrevida do paciente e igualdade na prestação de cuidados para pacientes de cirurgia geral submetidos à laparotomia de emergência - isso pode ser alcançado por meio da implementação de protocolos de atendimento padronizados?
O objetivo deste estudo de coorte observacional prospectivo é avaliar a implementação de um protocolo de atendimento padronizado para pacientes de cirurgia geral submetidos a laparotomia de emergência e avaliar qualquer efeito sobre os resultados clínicos.
As principais questões que pretende responder são:
- Os protocolos de atendimento padronizados resultam em melhores resultados clínicos
- Até que ponto os protocolos de atendimento são respeitados
Os participantes entrarão nos protocolos de cuidados padronizados implementados para laparotomia de emergência como parte dos novos cuidados de rotina. Os pesquisadores compararão os resultados antes da implementação com os resultados após a implementação para avaliar qualquer mudança.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD
- Número de telefone: 0046812373212
- E-mail: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
Locais de estudo
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-
Stockholm, Suécia, 17176
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital
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Contato:
- Rebecka Ahl Hulme, MD PhD
- Número de telefone: 0046812373212
- E-mail: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
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Contato:
- Anna Ohlsson, MD PhD
- E-mail: anna.ohlsson@regionstockholm.se
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A parte prospectiva do estudo inclui todos os pacientes submetidos à laparotomia de emergência de acordo com os critérios de inclusão especificados e onde os protocolos padronizados foram implementados.
O grupo de controle é uma inclusão retrospectiva do mesmo tipo de grupo de pacientes antes da implementação da padronização.
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetida à laparotomia de emergência por indicação cirúrgica geral
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 16 anos
- Laparotomia de trauma
- Indicação cirúrgica vascular para laparotomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Rotina antiga de cuidados não padronizados de laparotomia
Grupo seguindo a antiga rotina de atendimento de laparotomia de emergência, ou seja, sem protocolos de atendimento padronizados existentes.
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Nova rotina de cuidados padronizados de laparotomia
Grupo que faz parte da nova rotina padronizada de atendimento à laparotomia de emergência do hospital.
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Este é um estudo de coorte e nenhuma intervenção como parte do estudo foi introduzida.
Estamos estudando dois grupos e comparando os dois antes e depois da introdução de um protocolo padronizado de cuidados de laparotomia como parte de uma medida de melhoria da qualidade clínica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações graves intra-hospitalares
Prazo: 30 dias
|
Gravidade medida pela classificação Clavien-Dindo
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30 dias
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Mortalidade a longo prazo
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
|
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Questionários de qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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Conforme medido por meio de questionários em 1 mês, 3 meses e até 1 ano de pós-operatório.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD, Karolinska University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K2022-9097
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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