Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde overleving en gelijkheid in de gezondheidszorg voor patiënten die een spoedoperatie ondergaan - kan dit worden bereikt door standaardisering van de zorg? (LAPTOP)

5 december 2024 bijgewerkt door: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm

Verbetering van de overleving van patiënten en gelijkheid in zorgverlening voor patiënten die een algemene operatie ondergaan en een noodlaparotomie ondergaan - kan dit worden bereikt door de implementatie van gestandaardiseerde zorgprotocollen?

Het doel van deze prospectieve observationele cohortstudie is het evalueren van de implementatie van een gestandaardiseerd zorgprotocol voor patiënten die een algemene operatie ondergaan en een spoedlaparotomie ondergaan, en om het effect op de klinische uitkomsten te beoordelen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Leiden gestandaardiseerde zorgprotocollen tot verbeterde klinische uitkomsten?
  2. In hoeverre worden de zorgprotocollen nageleefd

Deelnemers voeren geïmplementeerde gestandaardiseerde zorgprotocollen in voor noodlaparotomie als onderdeel van nieuwe routinezorg. Onderzoekers zullen de resultaten voorafgaand aan de implementatie vergelijken met de resultaten na de implementatie om eventuele veranderingen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het toekomstige deel van de studie omvat alle patiënten die een noodlaparotomie ondergaan volgens gespecificeerde inclusiecriteria en waarbij de gestandaardiseerde protocollen zijn geïmplementeerd. Controlegroep is een retrospectieve opname van hetzelfde type patiëntengroep voorafgaand aan de implementatie van standaardisatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Noodlaparotomie ondergaan op algemene chirurgische indicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen onder de 16
  • Trauma laparotomie
  • Vaatchirurgische indicatie voor laparotomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oude routine van niet-gestandaardiseerde laparotomiezorg
Groep die de oude routine van noodlaparotomiezorg volgt, d.w.z. geen bestaande gestandaardiseerde zorgprotocollen.
Nieuwe routine van gestandaardiseerde laparotomiezorg
Groep die deel uitmaakt van de nieuwe gestandaardiseerde zorgroutine van het ziekenhuis voor spoedlaparotomie.
Ander: Gestandaardiseerde laparotomiezorg
Dit is een cohortonderzoek en er is geen interventie als onderdeel van het onderzoek geïntroduceerd. We bestuderen twee groepen en vergelijken de twee vóór en na de introductie van een gestandaardiseerd laparotomiezorgprotocol als onderdeel van een klinische kwaliteitsverbeteringsmaatregel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige complicaties in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
Ernst gemeten via de Clavien-Dindo-classificatie
30 dagen
Sterfte op lange termijn
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Vragenlijsten over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Zoals gemeten via vragenlijsten 1 maand, 3 maanden en maximaal 1 jaar postoperatief.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Stockholm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD, Karolinska University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K2022-9097

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren