Parempi selviytymiskyky ja tasa-arvo kiireellisten yleiskirurgiapotilaiden terveydenhuollossa – voidaanko tämä saavuttaa hoidon standardoinnilla? (LAPTOP)
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm
Potilaiden eloonjäämisen parantaminen ja hoidon tasa-arvo yleiskirurgiapotilaille, joille tehdään hätälaparotomia – voidaanko tämä saavuttaa standardoitujen hoitokäytäntöjen avulla?
Tämän prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida standardoidun hoitoprotokollan täytäntöönpanoa yleiskirurgiapotilaille, joille tehdään hätälaparotomia, ja arvioida mahdollisia vaikutuksia kliinisiin tuloksiin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tuottavatko standardoidut hoitoprotokollat parempia kliinisiä tuloksia?
- Missä määrin hoitokäytäntöjä noudatetaan
Osallistujat syöttävät käyttöönotetut standardoidut hoitoprotokollat hätälaparotomiaa varten osana uutta rutiinihoitoa. Tutkijat vertaavat tuloksia ennen käyttöönottoa tuloksiin toteutuksen jälkeen arvioidakseen mahdollisia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD
- Puhelinnumero: 0046812373212
- Sähköposti: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecka Ahl Hulme, MD PhD
- Puhelinnumero: 0046812373212
- Sähköposti: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Ohlsson, MD PhD
- Sähköposti: anna.ohlsson@regionstockholm.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen tuleva osa sisältää kaikki potilaat, joille tehdään hätälaparotomia määriteltyjen mukaanottokriteerien mukaisesti ja joissa standardoituja protokollia on toteutettu.
Kontrolliryhmä on samantyyppisen potilasryhmän retrospektiivinen sisällyttäminen ennen standardoinnin käyttöönottoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiireellinen laparotomia yleisen kirurgisen indikaation vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 16
- Trauma laparotomia
- Verisuonikirurginen indikaatio laparotomiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanha rutiini ei-standardoidusta laparotomiahoidosta
Ryhmä noudattaa vanhaa kiireellisen laparotomiahoidon rutiinia eli ei olemassa olevia standardoituja hoitoprotokollia.
|
|
|
Uusi rutiini standardoidussa laparotomiahoidossa
Ryhmä, joka on ollut osa sairaalan uutta standardoitua hätälaparotomian hoitorutiinia.
|
Tämä on kohorttitutkimus, eikä tutkimukseen ole tehty interventioita.
Tutkimme kahta ryhmää ja vertaamme näitä kahta ennen ja jälkeen standardoidun laparotomian hoitoprotokollan käyttöönoton osana kliinistä laadun parantamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavia komplikaatioita sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vakavuus mitattuna Clavien-Dindo-luokituksen avulla
|
30 päivää
|
|
Pitkäaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Elämänlaatukyselyt
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu kyselylomakkeilla 1 kuukauden, 3 kuukauden ja enintään 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD, Karolinska University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2022-9097
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .