Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad överlevnad och jämlikhet i vården för akuta allmänkirurgipatienter – kan detta uppnås genom standardisering av vården? (LAPTOP)

5 december 2024 uppdaterad av: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm

Förbättring av patientöverlevnad och jämlikhet i vården för allmänkirurgiska patienter som genomgår akut laparotomi - kan detta uppnås genom implementering av standardiserade vårdprotokoll?

Målet med denna prospektiva observationskohortstudie är att utvärdera implementeringen av ett standardiserat vårdprotokoll för allmänkirurgipatienter som genomgår akut laparotomi och bedöma eventuell effekt på kliniska resultat.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Ger standardiserade vårdprotokoll förbättrade kliniska resultat
  2. I vilken utsträckning följs vårdprotokollen

Deltagarna kommer att ange implementerade standardiserade vårdprotokoll för akut laparotomi som en del av ny rutinvård. Forskare kommer att jämföra resultat före implementeringen med utfall efter implementeringen för att bedöma eventuella förändringar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiv del av studien omfattar alla patienter som genomgår akut laparotomi enligt specificerade inklusionskriterier och där de standardiserade protokollen har implementerats. Kontrollgrupp är en retrospektiv inkludering av samma typ av patientgrupp innan standardiseringen implementeras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår akut laparotomi på grund av allmän kirurgisk indikation

Exklusions kriterier:

  • Barn under 16 år
  • Trauma laparotomi
  • Vaskulär kirurgisk indikation för laparotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gammal rutin av icke-standardiserad laparotomivård
Grupp som följer den gamla rutinen för akut laparotomi, dvs inga befintliga standardiserade vårdprotokoll.
Ny rutin för standardiserad laparotomivård
Grupp som varit en del av sjukhusets nya standardiserade vårdrutin för akut laparotomi.
Övrig: Standardiserad laparotomivård
Detta är en kohortstudie och ingen intervention som en del av studien har införts. Vi studerar två grupper och jämför de två före och efter införandet av ett standardiserat laparotomivårdsprotokoll som en del av en klinisk kvalitetsförbättringsåtgärd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarliga komplikationer på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
Allvarlighet mätt genom Clavien-Dindo klassificering
30 dagar
Långtidsdödlighet
Tidsram: 1 år
1 år
Enkäter om livskvalitet
Tidsram: 1 år
Uppmätt genom frågeformulär 1 månad, 3 månader och upp till 1 år postoperativt.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Stockholm

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD, Karolinska University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2022

Första postat (Faktisk)

21 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K2022-9097

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera