- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05623176
Lepší přežití a rovnost ve zdravotní péči pro pacienty všeobecné chirurgie v urgentních případech – lze toho dosáhnout standardizací péče? (LAPTOP)
Zlepšení přežití pacientů a rovnost v poskytování péče o pacienty obecné chirurgie podstupující neodkladnou laparotomii – lze toho dosáhnout zavedením standardizovaných protokolů péče?
Cílem této prospektivní observační kohortové studie je zhodnotit implementaci standardizovaného protokolu péče o pacienty obecné chirurgie podstupující urgentní laparotomii a posoudit jakýkoli vliv na klinické výsledky.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Vedou standardizované protokoly péče ke zlepšení klinických výsledků?
- Do jaké míry jsou dodržovány protokoly péče
Účastníci zadají implementované protokoly standardizované péče pro neodkladnou laparotomii jako součást nové rutinní péče. Výzkumníci budou porovnávat výsledky před implementací s výsledky po implementaci, aby posoudili jakoukoli změnu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování neodkladné laparotomie z obecné chirurgické indikace
Kritéria vyloučení:
- Děti do 16 let
- Traumatická laparotomie
- Cévně chirurgická indikace k laparotomii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Současná rutina nestandardizované laparotomické péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vážné komplikace v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Dlouhodobá úmrtnost
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K2022-9097
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .