Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší přežití a rovnost ve zdravotní péči pro pacienty všeobecné chirurgie v urgentních případech – lze toho dosáhnout standardizací péče? (LAPTOP)

5. prosince 2024 aktualizováno: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm

Zlepšení přežití pacientů a rovnost v poskytování péče o pacienty obecné chirurgie podstupující neodkladnou laparotomii – lze toho dosáhnout zavedením standardizovaných protokolů péče?

Cílem této prospektivní observační kohortové studie je zhodnotit implementaci standardizovaného protokolu péče o pacienty obecné chirurgie podstupující urgentní laparotomii a posoudit jakýkoli vliv na klinické výsledky.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Vedou standardizované protokoly péče ke zlepšení klinických výsledků?
  2. Do jaké míry jsou dodržovány protokoly péče

Účastníci zadají implementované protokoly standardizované péče pro neodkladnou laparotomii jako součást nové rutinní péče. Výzkumníci budou porovnávat výsledky před implementací s výsledky po implementaci, aby posoudili jakoukoli změnu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní část studie zahrnuje všechny pacienty podstupující urgentní laparotomii podle specifikovaných kritérií pro zařazení a kde byly implementovány standardizované protokoly. Kontrolní skupina je retrospektivní zahrnutí stejného typu skupiny pacientů před zavedením standardizace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování neodkladné laparotomie z obecné chirurgické indikace

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 16 let
  • Traumatická laparotomie
  • Cévně chirurgická indikace k laparotomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stará rutina nestandardizované laparotomické péče
Skupina podle staré rutiny nouzové laparotomické péče, tj. bez existujících standardizovaných protokolů péče.
Nová rutina standardizované laparotomické péče
Skupina, která byla součástí nové standardizované rutinní péče nemocnice pro urgentní laparotomii.
Jiný: Standardizovaná laparotomická péče
Toto je kohortová studie a žádná intervence jako součást studie nebyla zavedena. Studujeme dvě skupiny a porovnáváme je před a po zavedení standardizovaného protokolu laparotomické péče jako součásti opatření ke zlepšení klinické kvality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vážné komplikace v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Závažnost měřená klasifikací Clavien-Dindo
30 dní
Dlouhodobá úmrtnost
Časové okno: 1 rok
1 rok
Dotazníky kvality života
Časové okno: 1 rok
Měřeno pomocí dotazníků 1 měsíc, 3 měsíce a až 1 rok po operaci.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Stockholm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD, Karolinska University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K2022-9097

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardizovaná laparotomická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit