Mejora de la supervivencia y la igualdad en la atención médica para pacientes de cirugía general de emergencia: ¿se puede lograr mediante la estandarización de la atención? (LAPTOP)
5 de diciembre de 2024 actualizado por: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm
Mejora en la supervivencia del paciente e igualdad en la prestación de atención para pacientes de cirugía general sometidos a laparotomía de emergencia: ¿se puede lograr mediante la implementación de protocolos de atención estandarizados?
El objetivo de este estudio prospectivo observacional de cohortes es evaluar la implementación de un protocolo de atención estandarizado para pacientes de cirugía general sometidos a laparotomía de emergencia y evaluar cualquier efecto sobre los resultados clínicos.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los protocolos de atención estandarizados dan como resultado mejores resultados clínicos?
- ¿En qué medida se cumplen los protocolos de atención?
Los participantes ingresarán a los protocolos de atención estandarizados implementados para la laparotomía de emergencia como parte de la nueva atención de rutina. Los investigadores compararán los resultados antes de la implementación con los resultados posteriores a la implementación para evaluar cualquier cambio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD
- Número de teléfono: 0046812373212
- Correo electrónico: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17176
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
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Contacto:
- Rebecka Ahl Hulme, MD PhD
- Número de teléfono: 0046812373212
- Correo electrónico: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
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Contacto:
- Anna Ohlsson, MD PhD
- Correo electrónico: anna.ohlsson@regionstockholm.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La parte prospectiva del estudio incluye a todos los pacientes sometidos a laparotomía de emergencia de acuerdo con los criterios de inclusión especificados y donde se han implementado los protocolos estandarizados.
El grupo de control es una inclusión retrospectiva del mismo tipo de grupo de pacientes antes de la implementación de la estandarización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a laparotomía de urgencia por indicación de cirugía general
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 16 años
- Laparotomía traumática
- Indicación de cirugía vascular para laparotomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Antigua rutina de atención de laparotomía no estandarizada
Grupo que sigue la antigua rutina de atención de laparotomía de emergencia, es decir, no existen protocolos de atención estandarizados.
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Nueva rutina de atención estandarizada de laparotomía
Grupo que ha formado parte de la nueva rutina de atención estandarizada del hospital para laparotomía de emergencia.
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Este es un estudio de cohorte y no se ha introducido ninguna intervención como parte del estudio.
Estamos estudiando dos grupos y comparándolos antes y después de la introducción de un protocolo estandarizado de atención de laparotomía como parte de una medida de mejora de la calidad clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones graves intrahospitalarias
Periodo de tiempo: 30 dias
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Gravedad medida mediante la clasificación de Clavien-Dindo
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30 dias
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Mortalidad a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cuestionarios de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido a través de cuestionarios al mes, 3 meses y hasta 1 año después de la operación.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD, Karolinska University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K2022-9097
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .