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일반응급외과 환자의 생존과 의료의 평등성 향상 - 치료의 표준화를 통해 달성할 수 있을까? (LAPTOP)

2024년 12월 5일 업데이트: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm

응급 개복술을 받는 일반외과 환자에 대한 환자 생존율 향상 및 치료 평등 제공 - 표준화된 치료 프로토콜의 구현을 통해 달성할 수 있습니까?

이 전향적 관찰 코호트 연구의 목표는 응급 개복술을 받는 일반 수술 환자를 위한 표준화된 치료 프로토콜의 구현을 평가하고 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 표준화된 치료 프로토콜이 개선된 임상 결과를 가져옵니까?
  2. 치료 프로토콜을 어느 정도까지 준수하고 있습니까?

참가자는 새로운 일상 치료의 일부로 응급 개복술을 위해 구현된 표준화된 치료 프로토콜을 입력합니다. 연구원은 변경 사항을 평가하기 위해 구현 전 결과와 구현 후 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구의 예비 부분에는 지정된 포함 기준에 따라 표준화된 프로토콜이 구현된 응급 개복술을 받는 모든 환자가 포함됩니다. 통제 그룹은 표준화를 실행하기 전에 동일한 유형의 환자 그룹을 소급하여 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 일반적인 외과적 적응증으로 인해 응급 개복술을 받는 경우

제외 기준:

  • 16세 미만 어린이
  • 외상 개복술
  • 개복술을 위한 혈관 수술 적응증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
표준화되지 않은 개복술 치료의 오래된 루틴
응급 개복술 치료의 기존 루틴을 따르는 그룹, 즉 기존의 표준화된 치료 프로토콜이 없습니다.
표준화된 개복술 관리의 새로운 루틴
응급 개복술을 위한 병원의 새로운 표준화된 진료 루틴의 일부인 그룹입니다.
이것은 코호트 연구이며 연구의 일부로 개입이 도입되지 않았습니다. 우리는 두 그룹을 연구하고 임상 품질 개선 조치의 일환으로 표준화된 개복술 관리 프로토콜 도입 전후의 두 그룹을 비교하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원 내 사망률
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 심각한 합병증
기간: 30일
Clavien-Dindo 분류를 통해 측정된 심각도
30일
장기 사망률
기간: 1년
1년
삶의 질 설문지
기간: 1년
수술 후 1개월, 3개월, 최대 1년에 설문지를 통해 측정했습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD, Karolinska University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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복부, 급성에 대한 임상 시험

표준화된 개복술 관리에 대한 임상 시험

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