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改善普通外科急诊患者的医疗保健生存率和平等性——这可以通过护理标准化来实现吗? (LAPTOP)

2024年12月5日 更新者:Rebecka Ahl Hulme、Region Stockholm

为接受急诊剖腹手术的普外科患者提高患者生存率和提供平等的护理——这可以通过实施标准化护理方案来实现吗?

这项前瞻性观察性队列研究的目的是评估对接受急诊剖腹手术的普外科患者实施标准化护理方案的情况,并评估对临床结果的任何影响。

它旨在回答的主要问题是:

  1. 标准化护理方案是否会改善临床结果
  2. 遵守护理规程的程度

作为新常规护理的一部分,参与者将输入已实施的紧急剖腹手术标准化护理方案。 研究人员会将实施前的结果与实施后的结果进行比较,以评估任何变化。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究的前瞻性部分包括所有根据指定的纳入标准接受紧急剖腹手术并实施标准化方案的患者。 对照组是对实施标准化前的同类型患者群体的回顾性纳入。

描述

纳入标准:

  • 因一般手术指征急诊开腹

排除标准:

  • 16岁以下儿童
  • 外伤剖腹术
  • 开腹手术的血管外科指征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非标准化剖腹手术护理的老套路
小组遵循紧急剖腹手术护理的旧常规,即没有现有的标准化护理方案。
标准化剖腹手术护理新常规
该小组已成为医院紧急剖腹手术新标准化护理常规的一部分。
这是一项队列研究,研究中未引入任何干预措施。 我们正在研究两组,并比较引入标准化剖腹手术护理方案(作为临床质量改进措施的一部分)前后的两组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
住院死亡率
大体时间:30天
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
院内严重并发症
大体时间:30天
通过 Clavien-Dindo 分类衡量严重程度
30天
长期死亡率
大体时间:1年
1年
生活质量问卷
大体时间:1年
通过术后 1 个月、3 个月和长达 1 年的问卷调查进行测量。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rebecka Ahl Hulme, MD PhD、Karolinska University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月12日

首次发布 (实际的)

2022年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月5日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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