Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret overlevelse og lighed i sundhedsvæsenet for akutte generel kirurgiske patienter - kan dette opnås gennem standardisering af pleje? (LAPTOP)

5. december 2024 opdateret af: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm

Forbedring af patientoverlevelse og lighed i pleje for almen kirurgiske patienter, der gennemgår akut laparotomi - kan dette opnås gennem implementering af standardiserede plejeprotokoller?

Målet med dette prospektive observationelle kohortestudie er at evaluere implementeringen af ​​en standardiseret plejeprotokol for almen kirurgiske patienter, der gennemgår akut laparotomi og vurdere enhver effekt på kliniske resultater.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Medfører standardiserede plejeprotokoller forbedrede kliniske resultater?
  2. I hvilket omfang overholdes plejeprotokollerne

Deltagerne vil indtaste implementerede standardiserede plejeprotokoller for akut laparotomi som en del af ny rutinepleje. Forskere vil sammenligne resultater før implementeringen med resultater efter implementeringen for at vurdere enhver ændring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv del af studiet omfatter alle patienter, der gennemgår akut laparotomi i henhold til specificerede inklusionskriterier, og hvor de standardiserede protokoller er implementeret. Kontrolgruppe er en retrospektiv inddragelse af samme type patientgruppe forud for implementering af standardisering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår akut laparotomi på grund af generel kirurgisk indikation

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 16
  • Traume laparotomi
  • Karkirurgisk indikation for laparotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gammel rutine for ikke-standardiseret laparotomibehandling
Gruppe, der følger den gamle rutine med akut laparotomi, dvs. ingen eksisterende standardiserede plejeprotokoller.
Ny rutine for standardiseret laparotomibehandling
Gruppe som har været en del af hospitalets nye standardiserede plejerutine for akut laparotomi.
Andet: Standardiseret laparotomi pleje
Dette er et kohortestudie, og der er ikke indført intervention som en del af undersøgelsen. Vi studerer to grupper og sammenligner de to før og efter indførelsen af ​​en standardiseret laparotomibehandlingsprotokol som en del af et klinisk kvalitetsforbedringsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige komplikationer på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
Sværhedsgrad målt gennem Clavien-Dindo klassificering
30 dage
Langsigtet dødelighed
Tidsramme: 1 år
1 år
Spørgeskemaer om livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Målt gennem spørgeskemaer 1 måned, 3 måneder og op til 1 år postoperativt.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Stockholm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD, Karolinska University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2022-9097

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardiseret laparotomi pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner