Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret overlevelse og likestilling i helsevesenet for akuttopererte pasienter – kan dette oppnås gjennom standardisering av omsorgen? (LAPTOP)

5. desember 2024 oppdatert av: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm

Forbedring av pasientoverlevelse og likestilling i omsorgstilbud for generell kirurgiske pasienter som gjennomgår akutt laparotomi – kan dette oppnås gjennom implementering av standardiserte omsorgsprotokoller?

Målet med denne prospektive observasjonskohortstudien er å evaluere implementeringen av en standardisert behandlingsprotokoll for pasienter med generell kirurgi som gjennomgår akutt laparotomi og vurdere eventuell effekt på kliniske utfall.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Fører standardiserte omsorgsprotokoller til forbedrede kliniske resultater
  2. I hvilken grad følges omsorgsprotokollene

Deltakerne vil legge inn implementerte standardiserte omsorgsprotokoller for akutt laparotomi som en del av ny rutinebehandling. Forskere vil sammenligne resultater før implementeringen med utfall etter implementeringen for å vurdere eventuelle endringer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv del av studien inkluderer alle pasienter som gjennomgår akutt laparotomi i henhold til spesifiserte inklusjonskriterier og hvor de standardiserte protokollene er implementert. Kontrollgruppe er en retrospektiv inkludering av samme type pasientgruppe før iverksetting av standardisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår akutt laparotomi på grunn av generell kirurgisk indikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 16
  • Traume laparotomi
  • Karkirurgisk indikasjon for laparotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gammel rutine for ikke-standardisert laparotomipleie
Gruppe som følger den gamle rutinen for akutt laparotomi, dvs. ingen eksisterende standardiserte behandlingsprotokoller.
Ny rutine for standardisert laparotomipleie
Gruppe som har vært en del av sykehusets nye standardiserte omsorgsrutine for akutt laparotomi.
Annen: Standardisert laparotomibehandling
Dette er en kohortstudie og ingen intervensjon som en del av studien er innført. Vi studerer to grupper og sammenligner de to før og etter innføringen av en standardisert behandlingsprotokoll for laparotomi som en del av et klinisk kvalitetsforbedringstiltak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige komplikasjoner på sykehus
Tidsramme: 30 dager
Alvorlighet målt gjennom Clavien-Dindo klassifisering
30 dager
Langsiktig dødelighet
Tidsramme: 1 år
1 år
Spørreskjemaer for livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Målt gjennom spørreskjema 1 måned, 3 måneder og opptil 1 år postoperativt.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Stockholm

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD, Karolinska University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K2022-9097

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere