Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение выживаемости и равенство в медицинском обслуживании пациентов неотложной общей хирургии - можно ли этого достичь за счет стандартизации помощи? (LAPTOP)

5 декабря 2024 г. обновлено: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm

Улучшение выживаемости пациентов и обеспечение равноправия при оказании помощи пациентам общей хирургии, перенесшим экстренную лапаротомию - можно ли этого достичь за счет внедрения стандартизированных протоколов оказания помощи?

Целью этого проспективного обсервационного когортного исследования является оценка внедрения стандартизированного протокола ухода за пациентами общей хирургии, перенесшими экстренную лапаротомию, и оценка их влияния на клинические исходы.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  1. Приводят ли стандартизированные протоколы лечения к улучшению клинических результатов?
  2. Насколько соблюдаются протоколы ухода

Участники введут внедренные стандартизированные протоколы ухода за экстренной лапаротомией в рамках нового стандартного ухода. Исследователи будут сравнивать результаты до внедрения с результатами после внедрения, чтобы оценить любые изменения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективная часть исследования включает всех пациентов, перенесших экстренную лапаротомию в соответствии с указанными критериями включения и у которых были внедрены стандартизированные протоколы. Контрольная группа представляет собой ретроспективное включение группы пациентов того же типа до внедрения стандартизации.

Описание

Критерии включения:

  • Экстренная лапаротомия по общехирургическим показаниям

Критерий исключения:

  • Дети до 16 лет
  • Лапаротомия при травмах
  • Сосудистые хирургические показания к лапаротомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Старая рутина нестандартизированной помощи при лапаротомии
Группа соблюдает старый порядок оказания неотложной помощи при лапаротомии, т. е. не имеет существующих стандартизированных протоколов оказания помощи.
Новая процедура стандартизированной помощи при лапаротомии
Группа, которая стала частью новой стандартизированной программы оказания неотложной лапаротомии в больнице.
Другой: Стандартизированная помощь при лапаротомии
Это когортное исследование, и никаких вмешательств в рамках исследования не проводилось. Мы изучаем две группы и сравниваем их до и после внедрения стандартизированного протокола лечения лапаротомии в рамках меры по улучшению клинического качества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезные осложнения в больнице
Временное ограничение: 30 дней
Тяжесть оценивается по классификации Клавиена-Диндо.
30 дней
Долгосрочная смертность
Временное ограничение: 1 год
1 год
Анкеты качества жизни
Временное ограничение: 1 год
По данным анкетирования через 1 месяц, 3 месяца и до 1 года после операции.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Stockholm

Следователи

  • Главный следователь: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD, Karolinska University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K2022-9097

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться