Jobb túlélés és egyenlőség az egészségügyi ellátásban a sürgősségi általános sebészeti betegek számára – Elérhető ez az ellátás szabványosításával? (LAPTOP)
2024. december 5. frissítette: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm
A sürgősségi laparotómián átesett általános sebészeti betegek ellátásában a betegek túlélési esélyeinek javulása és az ellátás egyenlősége – Elérhető-e ez szabványosított ellátási protokollok alkalmazásával?
Ennek a prospektív megfigyeléses kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a standardizált ellátási protokoll végrehajtását a sürgősségi laparotomián átesett általános sebészeti betegek esetében, és értékelje a klinikai kimenetelre gyakorolt hatást.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A szabványosított ellátási protokollok javítják-e a klinikai eredményeket?
- Milyen mértékben tartják be az ellátási protokollokat
A résztvevők az új rutin ellátás részeként bevezetik a sürgősségi laparotomiához alkalmazott szabványosított ellátási protokollokat. A kutatók összehasonlítják a megvalósítás előtti eredményeket a végrehajtás utáni eredményekkel, hogy felmérjék az esetleges változásokat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD
- Telefonszám: 0046812373212
- E-mail: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17176
- Toborzás
- Karolinska University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecka Ahl Hulme, MD PhD
- Telefonszám: 0046812373212
- E-mail: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Ohlsson, MD PhD
- E-mail: anna.ohlsson@regionstockholm.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat prospektív része minden olyan beteget magában foglal, akiknél a meghatározott felvételi kritériumok szerint sürgősségi laparotomián esik át, és ahol a szabványosított protokollokat alkalmazták.
A kontrollcsoport az azonos típusú betegcsoport retrospektív felvétele a szabványosítás bevezetése előtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános műtéti indikáció miatt sürgősségi laparotomia alatt
Kizárási kritériumok:
- 16 év alatti gyermekek
- Trauma laparotomia
- Érsebészeti indikáció a laparotomiára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A nem standardizált laparotomiás ellátás régi rutinja
Csoport követi a sürgősségi laparotomiás ellátás régi rutinját, azaz nem léteznek szabványosított ellátási protokollok.
|
|
|
A standardizált laparotomiás ellátás új rutinja
Csoport, amely a kórház új, szabványosított sürgősségi laparotomiával kapcsolatos ellátási rutinjának része.
|
Ez egy kohorsz vizsgálat, és a tanulmány részeként semmilyen beavatkozást nem vezettek be.
Két csoportot vizsgálunk, és összehasonlítjuk a kettőt a standardizált laparotomiás gondozási protokoll bevezetése előtt és után, a klinikai minőségjavító intézkedés részeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos szövődmények a kórházban
Időkeret: 30 nap
|
A súlyosság Clavien-Dindo osztályozással mérve
|
30 nap
|
|
Hosszú távú halálozás
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Életminőség kérdőívek
Időkeret: 1 év
|
Kérdőívekkel mérve a műtét után 1 hónap, 3 hónap és legfeljebb 1 év elteltével.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD, Karolinska University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K2022-9097
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .