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Miglioramento della sopravvivenza e dell'uguaglianza nell'assistenza sanitaria per i pazienti sottoposti a chirurgia generale d'urgenza: ciò può essere ottenuto attraverso la standardizzazione delle cure? (LAPTOP)

5 dicembre 2024 aggiornato da: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm

Miglioramento della sopravvivenza dei pazienti e uguaglianza nella fornitura di cure per i pazienti di chirurgia generale sottoposti a laparotomia d'urgenza: è possibile ottenere questo risultato attraverso l'implementazione di protocolli di cura standardizzati?

L'obiettivo di questo studio prospettico di coorte osservazionale è valutare l'implementazione di un protocollo di cura standardizzato per i pazienti sottoposti a chirurgia generale sottoposti a laparotomia di emergenza e valutare qualsiasi effetto sugli esiti clinici.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. I protocolli di cura standardizzati portano a risultati clinici migliori?
  2. In che misura vengono rispettati i protocolli di cura

I partecipanti entreranno nei protocolli di cura standardizzati implementati per la laparotomia di emergenza come parte delle nuove cure di routine. I ricercatori confronteranno i risultati prima dell'implementazione con i risultati successivi all'implementazione per valutare eventuali modifiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La parte prospettica dello studio include tutti i pazienti sottoposti a laparotomia di emergenza secondo i criteri di inclusione specificati e dove sono stati implementati i protocolli standardizzati. Il gruppo di controllo è un'inclusione retrospettiva dello stesso tipo di gruppo di pazienti prima dell'implementazione della standardizzazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a laparotomia d'urgenza per indicazione chirurgica generale

Criteri di esclusione:

  • Bambini sotto i 16 anni
  • Laparotomia traumatica
  • Indicazione chirurgica vascolare per laparotomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vecchia routine di cura laparotomica non standardizzata
Gruppo che segue la vecchia routine delle cure laparotomiche d'emergenza, ovvero senza protocolli di cura standardizzati esistenti.
Nuova routine di cura laparotomica standardizzata
Gruppo che ha fatto parte della nuova routine di cura standardizzata dell'ospedale per la laparotomia d'urgenza.
Altro: Cura laparotomica standardizzata
Questo è uno studio di coorte e non è stato introdotto alcun intervento come parte dello studio. Stiamo studiando due gruppi e confrontandoli prima e dopo l'introduzione di un protocollo di cura laparotomico standardizzato come parte di una misura di miglioramento della qualità clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze gravi in ​​ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
Gravità misurata attraverso la classificazione di Clavien-Dindo
30 giorni
Mortalità a lungo termine
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Questionari sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
Misurato tramite questionari a 1 mese, 3 mesi e fino a 1 anno dopo l'intervento.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Stockholm

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecka Ahl Hulme, MD PhD, Karolinska University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K2022-9097

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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