単心的視点による研究: 診断用画像によるリキッドバイオプシーの使用
2022年11月12日 更新者：Gianluca Gatta、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
観点からの単中心研究: 乳がん患者における循環腫瘍 DNA の検索におけるリキッドバイオプシーと診断画像の使用
乳癌と診断された患者または乳癌の経過観察中の患者のマンモグラフィ画像の形態構造解析におけるマンモグラフィの診断精度の評価は、研究のために明示的に作成された構造化されたレポート。
主要評価項目の評価から得られたデータとリキッドバイオプシーの遺伝子/分子分析との相関。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80127
- 募集
- University "Luigi Vanvitelli"
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コンタクト：
- Gianluca Gatta
- 電話番号：+390815665202
- メール：gianluca.gatta@unicampania.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リキッドバイオプシーは、マンモグラフィー検査を受けて悪性の焦点面が発見され、研究への参加に同意したすべての患者に対して実施されます。
研究に登録されたすべての患者は、末梢静脈血サンプルの対象となります。
ctDNA は分子分析のために抽出され、NGS (Next Generation Sequencing) 技術で実行されます。
説明
包含基準:
- 研究に関する完全な情報とインフォームドコンセントの署名
- -生検で証明された乳がんまたは乳がんの以前の手術
- リキッドバイオプシーを受ける患者の意欲
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の状態
- 良性または炎症性疾患の手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳癌のラジオミックおよびリキッドバイオプシー
時間枠：36ヶ月
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乳がんの放射線学的特徴とリキッドバイオプシーでの遺伝子変異との間の可能な関係を検出する
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月12日
一次修了 (予想される)
2023年9月15日
研究の完了 (予想される)
2025年9月22日
試験登録日
最初に提出
2022年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月12日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月12日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。