Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MONOCENTRISCH PERSPECTIEF STUDIE: GEBRUIK VAN VLOEIBARE BIOPSY MET DIAGNOSTISCHE BEELDING

12 november 2022 bijgewerkt door: Gianluca Gatta, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

PERSPECTIEF MONOCENTRISCHE STUDIE: GEBRUIK VAN VLOEIBARE BIOPSIE EN DIAGNOSTISCHE BEELDINGEN BIJ DE ZOEKTOCHT NAAR CIRCULEREND TUMOR-DNA BIJ PATIËNTEN MET BORSTKANKER

Evaluatie van de diagnostische nauwkeurigheid van mammografie in de morfo-structurele analyse van mammografische beelden bij patiënten met borstkanker of patiënten in follow-up voor borstkanker door een aantal kenmerken te extraheren die de textuur en morfologie beschrijven van de laesies gerapporteerd in de vorm van een gestructureerd rapport dat expliciet voor het onderzoek is ontwikkeld. Correlatie van de gegevens verkregen uit de evaluatie van het primaire eindpunt met de genetische/moleculaire analyse op vloeibare biopsie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De vloeibare biopsie zal worden uitgevoerd bij alle patiënten die een mammografieonderzoek ondergaan waarbij een kwaadaardig focaal aspect is gevonden en die ermee instemmen om aan de studie deel te nemen. Alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen worden onderworpen aan een perifeer veneus bloedmonster. Het ctDNA zal worden geëxtraheerd voor moleculaire analyse en zal worden uitgevoerd met NGS-technologie (Next Generation Sequencing).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volledige informatie over het onderzoek en ondertekening van de geïnformeerde toestemming
  • biopsie bewezen borstkanker of eerdere operatie voor borstkanker
  • bereidheid van de patiënt om een ​​vloeibare biopsie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • staat van zwangerschap of borstvoeding
  • patiënten geopereerd voor goedaardige of ontstekingsziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiomic van borstkanker en vloeibare biopsie
Tijdsspanne: 36 maanden
Detecteer mogelijke relaties tussen het radiomische kenmerk van borstkanker en genetische mutaties op vloeibare biopsie
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

22 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0023041/i

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren