ESTUDO DE PERSPECTIVA MONOCÊNTRICA: USO DE BIÓPSIA LÍQUIDA COM DIAGNÓSTICO DE IMAGEM
12 de novembro de 2022 atualizado por: Gianluca Gatta, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
ESTUDO MONOCÊNTRICO DE PERSPECTIVA: USO DE BIÓPSIA LÍQUIDA E DIAGNÓSTICO DE IMAGEM NA BUSCA DE DNA TUMORAL CIRCULANTE EM PACIENTES COM CÂNCER DE MAMA
Avaliação da precisão diagnóstica da mamografia na análise morfoestrutural de imagens mamográficas em pacientes com diagnóstico de câncer de mama ou em acompanhamento de câncer de mama, extraindo uma série de características que descrevem a textura e morfologia das lesões relatadas na forma de um relatório estruturado explicitamente desenvolvido para o estudo.
Correlação dos dados obtidos na avaliação do endpoint primário com a análise genética/molecular na biópsia líquida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália, 80127
- Recrutamento
- University "Luigi Vanvitelli"
-
Contato:
- Gianluca Gatta
- Número de telefone: +390815665202
- E-mail: gianluca.gatta@unicampania.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A biópsia líquida será realizada em todas as pacientes que se submeterem a exame de mamografia em que seja constatado foco de malignidade e que concordarem em participar do estudo.
Todos os pacientes incluídos no estudo serão submetidos a uma amostra de sangue venoso periférico.
O ctDNA será extraído para análise molecular e será realizado com tecnologia NGS (Next Generation Sequencing).
Descrição
Critério de inclusão:
- informações completas sobre o estudo e assinatura do consentimento informado
- câncer de mama comprovado por biópsia ou cirurgia anterior para câncer de mama
- disposição do paciente para realizar biópsia líquida
Critério de exclusão:
- estado de gravidez ou amamentação
- pacientes operados por doenças benignas ou inflamatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Radiomic de cânceres de mama e biópsia líquida
Prazo: 36 meses
|
Detectar possíveis relações entre características radiômicas de câncer de mama e mutações genéticas em biópsia líquida
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0023041/i
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .