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단일 중심 관점 연구: 진단 영상과 액체 생검의 사용

2022년 11월 12일 업데이트: Gianluca Gatta, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

원근법 단일 중심 연구: 유방암 환자의 순환 종양 DNA 검색에서 액체 생검 및 진단 영상의 사용

의 형태로 보고된 병변의 조직 및 형태를 설명하는 여러 특징을 추출하여 유방암 진단 환자 또는 유방암 추적 환자의 유방 촬영 영상의 형태-구조 분석에서 유방 촬영술의 진단 정확도 평가 연구를 위해 명시적으로 개발된 구조화된 보고서. 액체 생검에 대한 유전/분자 분석과 일차 평가변수 평가에서 얻은 데이터의 상관관계.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

액체 생검은 악성 초점 양상이 발견되고 연구 참여에 동의하는 유방조영술 검사를 받는 모든 환자에서 수행될 것입니다. 연구에 등록된 모든 환자는 말초 정맥혈 샘플을 받게 됩니다. ctDNA는 분자 분석을 위해 추출되며 NGS(Next Generation Sequencing) 기술로 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연구에 대한 전체 정보 및 정보에 입각한 동의서 서명
  • 생검으로 입증된 유방암 또는 유방암에 대한 이전 수술
  • 액체 생검을 받을 환자의 의지

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 상태
  • 양성 또는 염증성 질환으로 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 및 액체 생검의 방사성
기간: 36개월
액체 생검에서 유방암의 방사성 특징과 유전적 돌연변이 사이의 가능한 관계를 감지합니다.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2025년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0023041/i

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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