Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MONOCENTRISK PERSPEKTIV UNDERSØGELSE: ANVENDELSE AF VÆSKEBIOPSI MED DIAGNOSTISK BILLEDBESKYTTELSE

12. november 2022 opdateret af: Gianluca Gatta, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

PERSPEKTIV MONOCENTRISK UNDERSØGELSE: ANVENDELSE AF VÆSKEBIOPSI OG DIAGNOSTISK IMAGING I SØGNING EFTER CIRKULERING AF TUMOR-DNA HOS PATIENTER MED BRYSTCANCER

Evaluering af den diagnostiske nøjagtighed af mammografi i den morfo-strukturelle analyse af mammografiske billeder hos brystkræftdiagnosticerede patienter eller patienter i opfølgning for brystkræft ved at udtrække en række funktioner, der beskriver tekstur og morfologi af læsionerne rapporteret i form af en struktureret rapport eksplicit udviklet til undersøgelsen. Korrelation af data opnået fra evaluering af det primære endepunkt med den genetiske/molekylære analyse på flydende biopsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den flydende biopsi vil blive udført på alle patienter, der gennemgår en mammografiundersøgelse, hvor der er fundet et malignt fokal aspekt, og som accepterer at deltage i undersøgelsen. Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive udsat for en perifer venøs blodprøve. ctDNA'et vil blive ekstraheret til molekylær analyse og vil blive udført med NGS (Next Generation Sequencing) teknologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuld information om undersøgelsen og underskrift af det informerede samtykke
  • biopsi-påvist brystkræft eller tidligere operation for brystkræft
  • patientens vilje til at gennemgå væskebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditets- eller amningstilstand
  • patienter opereret for godartede eller inflammatoriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiomik af brystkræft og flydende biopsi
Tidsramme: 36 måneder
Opdag mulige sammenhænge mellem brystkræfts radiomiske egenskaber og genetiske mutationer på flydende biopsi
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

22. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0023041/i

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Flydende biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner