Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MONOCENTRYCZNE BADANIE PERSPEKTYWNE: WYKORZYSTANIE BIOPSJI PŁYNOWEJ Z OBRAZEM DIAGNOSTYCZNYM

12 listopada 2022 zaktualizowane przez: Gianluca Gatta, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

PERSPEKTYWNE BADANIE MONOCENTRYCZNE: ZASTOSOWANIE BIOPSJI PŁYNNEJ I DIAGNOSTYCZNEGO OBRAZOWANIA W POSZUKIWANIU KRĄŻĄCEGO DNA NOWORAZÓW U PACJENTEK Z RAKIEM PIERSI

Ocena trafności diagnostycznej mammografii w analizie morfostrukturalnej obrazów mammograficznych u pacjentek z rozpoznanym rakiem piersi lub pacjentek w okresie obserwacji po raku piersi poprzez wyodrębnienie szeregu cech opisujących teksturę i morfologię zmian zgłaszanych w postaci ustrukturyzowany raport opracowany specjalnie na potrzeby badania. Korelacja danych uzyskanych z oceny pierwszorzędowego punktu końcowego z analizą genetyczną/molekularną płynnej biopsji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biopsja płynna zostanie wykonana u wszystkich pacjentek, które zostaną poddane badaniu mammograficznemu, u którego stwierdzono ognisko złośliwe i które wyrażą zgodę na udział w badaniu. Wszystkim pacjentom włączonym do badania zostanie pobrana próbka krwi żylnej obwodowej. ctDNA zostanie wyekstrahowany do analizy molekularnej i zostanie przeprowadzony za pomocą technologii NGS (sekwencjonowanie nowej generacji).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pełna informacja o badaniu i podpis świadomej zgody
  • rak piersi potwierdzony biopsją lub wcześniejsza operacja raka piersi
  • chęć pacjenta do wykonania płynnej biopsji

Kryteria wyłączenia:

  • stan ciąży lub karmienia piersią
  • pacjentów operowanych z powodu chorób łagodnych lub zapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiomika raka piersi i biopsja płynna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wykryj możliwe związki między cechami radiomicznymi raka piersi a mutacjami genetycznymi w płynnej biopsji
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0023041/i

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Płynna biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj