Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MONOKENTRISK PERSPEKTIVSTUDIE: BRUK AV VÆSKEBIOPSI MED DIAGNOSTISK BILDAGNING

12. november 2022 oppdatert av: Gianluca Gatta, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

PERSPEKTIV MONOKENTRISK STUDIE: BRUK AV VÆSKEBIOPSI OG DIAGNOSTISK BILDEDANNELSE I JØKET ETTER SIRKULERING AV TUMOR-DNA HOS PASIENTER MED BRYSTKREFT

Evaluering av den diagnostiske nøyaktigheten av mammografi i den morfo-strukturelle analysen av mammografiske bilder hos brystkreftdiagnostiserte pasienter eller pasienter i oppfølging av brystkreft ved å trekke ut en rekke funksjoner som beskriver tekstur og morfologi til lesjonene rapportert i form av en strukturert rapport som er eksplisitt utviklet for studien. Korrelasjon av data oppnådd fra evaluering av det primære endepunktet med den genetiske/molekylære analysen på flytende biopsi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Væskebiopsien vil bli utført på alle pasienter som gjennomgår en mammografiundersøkelse der det er funnet et ondartet fokalaspekt og som samtykker i å delta i studien. Alle pasienter som er registrert i studien vil bli utsatt for en perifer venøs blodprøve. ctDNA vil bli ekstrahert for molekylær analyse og vil bli utført med NGS (Next Generation Sequencing) teknologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • full informasjon om studien og signaturen til det informerte samtykket
  • biopsi-påvist brystkreft eller tidligere operasjon for brystkreft
  • pasientens vilje til å gjennomgå flytende biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditets- eller ammingstilstand
  • pasienter operert for godartede eller inflammatoriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiomik av brystkreft og flytende biopsi
Tidsramme: 36 måneder
Oppdag mulige sammenhenger mellom radiomisk funksjon i brystkreft og genetiske mutasjoner på flytende biopsi
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

22. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0023041/i

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere