MONOSENTRINEN PERSPEKTIIVINEN TUTKIMUS: NESTEMÄN BIOPSIAN KÄYTTÖ DIAGNOSTISEN KUVAUKSEN KANSSA
lauantai 12. marraskuuta 2022 päivittänyt: Gianluca Gatta, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
PERSPEKTIIVINEN MONOSENTRINEN TUTKIMUS: NESTEBIOPSIAN JA DIAGNOSTISEN KUVAUKSEN KÄYTTÖ RINTASyöpää sairastavien potilaiden KIERTÄVÄN TUumori-DNA:N HAKUUN
Mammografian diagnostisen tarkkuuden arviointi mammografiakuvien morfo-rakenneanalyysissä rintasyöpädiagnosoiduilla potilailla tai potilailla, jotka ovat rintasyövän seurannassa poimimalla useita piirteitä, jotka kuvaavat leesioiden rakennetta ja morfologiaa, jotka on raportoitu strukturoitu raportti, joka on erityisesti kehitetty tutkimusta varten.
Ensisijaisen päätepisteen arvioinnista saatujen tietojen korrelaatio nestebiopsian geneettisen/molekyylisen analyysin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80127
- Rekrytointi
- University "Luigi Vanvitelli"
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluca Gatta
- Puhelinnumero: +390815665202
- Sähköposti: gianluca.gatta@unicampania.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nestebiopsia tehdään kaikille potilaille, joille tehdään mammografiatutkimus, jossa on havaittu pahanlaatuinen fokaalinen näkökohta ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille otetaan perifeerinen laskimoveri.
ctDNA uutetaan molekyylianalyysiä varten ja suoritetaan NGS-tekniikalla (Next Generation Sequencing).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täydelliset tiedot tutkimuksesta ja tietoisen suostumuksen allekirjoitus
- biopsialla todistettu rintasyöpä tai aikaisempi rintasyövän leikkaus
- potilaan halukkuus nestebiopsiaan
Poissulkemiskriteerit:
- raskauden tai imetyksen tila
- hyvänlaatuisten tai tulehduksellisten sairauksien vuoksi leikatut potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyöpien radiomikrofoni ja nestebiopsia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Havaitse mahdolliset yhteydet rintasyövän radioaktiivisten piirteiden ja geneettisten mutaatioiden välillä nestebiopsialla
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0023041/i
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .