MONOCENTRIKUS PERSPEKTÍV VIZSGÁLAT: FOLYÉKONY BIOPSZIA HASZNÁLATA DIAGNOSZTIKAI KÉPBEÁLLÍTÁSSAL
2022. november 12. frissítette: Gianluca Gatta, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
PERSPEKTÍV MONOCENTRIKUS VIZSGÁLAT: FOLYÉKONY BIOPSZIA ÉS DIAGNOSZTIKAI KÉPEK HASZNÁLATA MELLRÁKOS BETEGEK KERINGÉSÉNEK KERINGÉSÉRE
A mammográfia diagnosztikai pontosságának értékelése a mammográfiás képek morfo-strukturális elemzésében emlőrákos betegeknél vagy emlőrák utánkövetésben lévő betegeknél számos olyan jellemző kinyerésével, amelyek leírják a formában jelentett elváltozások szerkezetét és morfológiáját. egy strukturált jelentés, amelyet kifejezetten a tanulmányhoz fejlesztettek ki.
Az elsődleges végpont értékeléséből nyert adatok korrelációja a folyékony biopszián végzett genetikai/molekuláris analízissel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80127
- Toborzás
- University "Luigi Vanvitelli"
-
Kapcsolatba lépni:
- Gianluca Gatta
- Telefonszám: +390815665202
- E-mail: gianluca.gatta@unicampania.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A folyékony biopsziát minden olyan betegen elvégzik, aki olyan mammográfiás vizsgálaton esik át, amelynél rosszindulatú gócot találtak, és aki beleegyezik a vizsgálatba.
Minden vizsgálatba bevont beteget perifériás vénás vérmintának vetnek alá.
A ctDNS-t molekuláris elemzés céljából extraháljuk, és NGS (Next Generation Sequencing) technológiával hajtják végre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes körű tájékoztatást a vizsgálatról és a beleegyezés aláírásáról
- biopsziával igazolt emlőrák vagy korábbi mellrák műtét
- a beteg hajlandósága folyékony biopsziára
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy szoptatás állapota
- jóindulatú vagy gyulladásos betegségek miatt operált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emlőrák radioaktív képe és folyékony biopszia
Időkeret: 36 hónap
|
Folyékony biopsziával észlelheti az emlőrák radioaktív jellemzői és a genetikai mutációk közötti lehetséges összefüggéseket
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0023041/i
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .