Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MONOCENTRIST PERSPEKTIVSTUDIE: ANVÄNDNING AV VÄTSKABIOPSI MED DIAGNOSTISK BILDAGNING

12 november 2022 uppdaterad av: Gianluca Gatta, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

PERSPEKTIV MONOCENTRISK STUDIE: ANVÄNDNING AV VÄTSKABIOPSI OCH DIAGNOSTISK AVBILDNING I sökandet efter cirkulerande tumör-DNA HOS PATIENTER MED BRÖSTCANCER

Utvärdering av den diagnostiska noggrannheten av mammografi i den morfo-strukturella analysen av mammografiska bilder hos bröstcancerdiagnostiserade patienter eller patienter i uppföljning av bröstcancer genom att extrahera ett antal funktioner som beskriver strukturen och morfologin hos de lesioner som rapporterats i form av en strukturerad rapport som uttryckligen tagits fram för studien. Korrelation av data som erhållits från utvärdering av den primära endpointen med den genetiska/molekylära analysen på flytande biopsi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vätskebiopsi kommer att utföras på alla patienter som genomgår en mammografiundersökning där en malign fokal aspekt har hittats och som samtycker till att delta i studien. Alla patienter som ingår i studien kommer att utsättas för ett perifert venöst blodprov. ctDNA:t kommer att extraheras för molekylär analys och kommer att utföras med NGS (Next Generation Sequencing) teknologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fullständig information om studien och underskrift av det informerade samtycket
  • biopsibeprövad bröstcancer eller tidigare operation för bröstcancer
  • patientens vilja att genomgå flytande biopsi

Exklusions kriterier:

  • tillstånd av graviditet eller amning
  • patienter opererade för godartade eller inflammatoriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiomic av bröstcancer och flytande biopsi
Tidsram: 36 månader
Upptäck möjliga samband mellan bröstcancers radiomiska egenskaper och genetiska mutationer på flytande biopsi
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

22 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2022

Första postat (Faktisk)

21 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0023041/i

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera