Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MONOCENTRICKÁ PERSPEKTIVNÍ STUDIE: VYUŽITÍ KAPALNÉ BIOPSIE S DIAGNOSTICKÝM ZOBRAZENÍM

12. listopadu 2022 aktualizováno: Gianluca Gatta, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

PERSPEKTIVNÍ MONOCENTRICKÁ STUDIE: VYUŽITÍ KAPALNÉ BIOPSIE A DIAGNOSTICKÉHO ZOBRAZENÍ PŘI HLEDÁNÍ cirkulující nádorové DNA U PACIENTŮ S RAKOVINOU PRSU

Hodnocení diagnostické přesnosti mamografie v morfostrukturální analýze mamografických snímků u pacientek s diagnostikovaným karcinomem prsu nebo pacientek ve sledování pro karcinom prsu extrakcí řady znaků popisujících texturu a morfologii lézí hlášených ve formě strukturovanou zprávu výslovně vypracovanou pro studii. Korelace dat získaných vyhodnocením primárního koncového bodu s genetickou/molekulární analýzou na tekuté biopsii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tekutá biopsie bude provedena u všech pacientek, které podstoupí mamografické vyšetření, u kterých byl nalezen maligní fokální aspekt a které souhlasí s účastí ve studii. Všichni pacienti zařazení do studie budou podrobeni vzorku periferní žilní krve. ctDNA bude extrahována pro molekulární analýzu a bude provedena pomocí technologie NGS (Next Generation Sequencing).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • úplné informace o studii a podpis informovaného souhlasu
  • biopsií prokázaná rakovina prsu nebo předchozí operace rakoviny prsu
  • ochota pacienta podstoupit tekutou biopsii

Kritéria vyloučení:

  • stav těhotenství nebo kojení
  • pacientů operovaných pro benigní nebo zánětlivá onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiomika rakoviny prsu a tekutá biopsie
Časové okno: 36 měsíců
Zjistěte možné vztahy mezi radioaktivními rysy rakoviny prsu a genetickými mutacemi na tekuté biopsii
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

22. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0023041/i

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Tekutá biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit