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ETUDE EN PERSPECTIVE MONOCENTRIQUE : UTILISATION DE LA BIOPSIE LIQUIDE AVEC L'IMAGERIE DIAGNOSTIQUE

12 novembre 2022 mis à jour par: Gianluca Gatta, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

ÉTUDE PERSPECTIVE MONOCENTRIQUE : UTILISATION DE LA BIOPSIE LIQUIDE ET DE L'IMAGERIE DIAGNOSTIQUE DANS LA RECHERCHE D'ADN TUMEUR CIRCULANT CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'UN CANCER DU SEIN

Évaluation de la précision diagnostique de la Mammographie dans l'analyse morpho-structurale des images mammographiques chez les patientes diagnostiquées d'un cancer du sein ou suivies d'un cancer du sein en extrayant un certain nombre de caractéristiques décrivant la texture et la morphologie des lésions rapportées sous forme de un rapport structuré explicitement développé pour l'étude. Corrélation des données obtenues à partir de l'évaluation du critère principal avec l'analyse génétique/moléculaire sur biopsie liquide.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La biopsie liquide sera réalisée sur tous les patients qui subissent un examen de mammographie dans lequel un aspect focal malin a été trouvé et qui acceptent de participer à l'étude. Tous les patients inclus dans l'étude seront soumis à un prélèvement de sang veineux périphérique. Le ctDNA sera extrait pour analyse moléculaire et sera réalisé avec la technologie NGS (Next Generation Sequencing).

La description

Critère d'intégration:

  • information complète sur l'étude et signature du consentement éclairé
  • cancer du sein prouvé par biopsie ou chirurgie antérieure pour le cancer du sein
  • volonté du patient de subir une biopsie liquide

Critère d'exclusion:

  • état de grossesse ou d'allaitement
  • patients opérés pour des maladies bénignes ou inflammatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Radiomique des cancers du sein et biopsie liquide
Délai: 36 mois
Détecter les relations possibles entre les caractéristiques radiomiques des cancers du sein et les mutations génétiques sur la biopsie liquide
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2022

Première publication (Réel)

21 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0023041/i

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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