Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МОНОЦЕНТРИЧЕСКОЕ ПЕРСПЕКТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЖИДКОСТНОЙ БИОПСИИ С ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ВИЗУАЛИЗАЦИИ

12 ноября 2022 г. обновлено: Gianluca Gatta, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

ПЕРСПЕКТИВНОЕ МОНОЦЕНТРИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЖИДКОЙ БИОПСИИ И ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ИЗОБРАЖЕНИЯ В ПОИСКЕ ЦИРКУЛИРУЮЩЕЙ ОПУХОЛЕВОЙ ДНК У БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Оценка диагностической точности маммографии при морфо-структурном анализе маммографических изображений у пациентов с диагностированным раком молочной железы или пациентов, находящихся в диспансерном наблюдении по поводу рака молочной железы, путем выделения ряда признаков, описывающих текстуру и морфологию поражений, сообщаемых в виде структурированный отчет, специально разработанный для исследования. Корреляция данных, полученных при оценке первичной конечной точки, с генетическим/молекулярным анализом жидкой биопсии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80127
        • Рекрутинг
        • University "Luigi Vanvitelli"
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жидкостная биопсия будет выполняться у всех пациентов, прошедших маммографическое обследование, в котором был обнаружен злокачественный очаг, и согласившихся участвовать в исследовании. У всех пациентов, включенных в исследование, будет взят образец периферической венозной крови. ctDNA будет извлечена для молекулярного анализа и будет выполнена с использованием технологии NGS (секвенирование следующего поколения).

Описание

Критерии включения:

  • полная информация об исследовании и подписание информированного согласия
  • подтвержденный биопсией рак молочной железы или предыдущая операция по поводу рака молочной железы
  • готовность пациента пройти жидкую биопсию

Критерий исключения:

  • состояние беременности или кормления грудью
  • пациенты, оперированные по поводу доброкачественных или воспалительных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиомика рака молочной железы и жидкостная биопсия
Временное ограничение: 36 месяцев
Обнаружение возможных взаимосвязей между рентгенологическими признаками рака молочной железы и генетическими мутациями при жидкостной биопсии
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

22 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0023041/i

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться