此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

单中心透视研究:使用液体活检和诊断成像

2022年11月12日 更新者:Gianluca Gatta、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

透视单中心研究:使用液体活检和诊断成像寻找乳腺癌患者的循环肿瘤 DNA

通过提取描述以明确为研究开发的结构化报告。 从评估主要终点获得的数据与液体活检的遗传/分子分析的相关性。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

液体活检将对所有接受乳房 X 光检查并发现恶性病灶并同意参与研究的患者进行。 所有参加研究的患者都将接受外周静脉血样。 ctDNA 将被提取用于分子分析,并将使用 NGS(下一代测序)技术进行分析。

描述

纳入标准:

  • 有关研究和签署知情同意书的完整信息
  • 经活检证实的乳腺癌或既往接受过乳腺癌手术
  • 患者接受液体活检的意愿

排除标准:

  • 怀孕或哺乳状态
  • 因良性或炎症性疾病接受手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳腺癌放射组学和液体活检
大体时间:36个月
通过液体活检检测乳腺癌放射组学特征与基因突变之间的可能关系
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月12日

初级完成 (预期的)

2023年9月15日

研究完成 (预期的)

2025年9月22日

研究注册日期

首次提交

2022年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月12日

首次发布 (实际的)

2022年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月12日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0023041/i

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅