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STUDIO IN PROSPETTIVA MONOCENTRICA: UTILIZZO DELLA BIOPSIA LIQUIDA CON DIAGNOSTICA PER IMMAGINI

12 novembre 2022 aggiornato da: Gianluca Gatta, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

STUDIO MONOCENTRICO PROSPETTIVO: UTILIZZO DELLA BIOPSIA LIQUIDA E DELL'IMAGING DIAGNOSTICO NELLA RICERCA DEL DNA TUMORALE CIRCOLANTE IN PAZIENTI CON TUMORE DELLA MAMMELLA

Valutazione dell'accuratezza diagnostica della mammografia nell'analisi morfo-strutturale delle immagini mammografiche in pazienti con diagnosi di carcinoma mammario o pazienti in follow-up per carcinoma mammario mediante l'estrazione di una serie di caratteristiche descrittive della consistenza e della morfologia delle lesioni riportate sotto forma di un rapporto strutturato sviluppato esplicitamente per lo studio. Correlazione dei dati ottenuti dalla valutazione dell'endpoint primario con l'analisi genetico/molecolare su biopsia liquida.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La biopsia liquida verrà eseguita su tutti i pazienti sottoposti a esame mammografico in cui è stato riscontrato un aspetto focale maligno e che accettano di partecipare allo studio. Tutti i pazienti arruolati nello studio saranno sottoposti ad un prelievo di sangue venoso periferico. Il ctDNA sarà estratto per l'analisi molecolare e sarà eseguita con tecnologia NGS (Next Generation Sequencing).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • informazioni complete sullo studio e firma del consenso informato
  • carcinoma mammario comprovato da biopsia o precedente intervento chirurgico per carcinoma mammario
  • disponibilità del paziente a sottoporsi a biopsia liquida

Criteri di esclusione:

  • stato di gravidanza o allattamento
  • pazienti operati per malattie benigne o infiammatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radiomica dei tumori al seno e biopsia liquida
Lasso di tempo: 36 mesi
Rileva possibili relazioni tra la caratteristica radiomica dei tumori al seno e le mutazioni genetiche sulla biopsia liquida
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

22 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0023041/i

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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