末梢性慢性神経障害性疼痛患者のための催眠セッション (HYPTEC)
2026年5月29日 更新者：University Hospital, Bordeaux
末梢性慢性神経因性疼痛患者のための看護師主導のテレコンサルテーション催眠セッションの実現可能性に関する単一中心のパイロット研究 - HYPTEC
この研究の目的は、末梢性慢性神経因性疼痛を有する患者に対して、看護師が主導するテレコンサルテーションで行われる催眠セッションの実現可能性を評価することです。
受容性、満足度、効果 (痛みや心理的苦痛に対する) も評価し、遠隔診療の恩恵を受けた患者と受けなかった患者を比較します。
調査の概要
詳細な説明
末梢性慢性神経因性疼痛を説明する要因は複雑です。個別化された治療戦略と学際的な管理が必要です。
推奨される管理の中で、催眠術などの精神身体的アプローチが最近の関心の対象となっています。
CHU de Bordeaux では、このような慢性的な痛みに苦しむ患者の管理は、対面で行われる 5 つの催眠セッションで構成され、各セッションは 1 か月間隔で行われます。ヒプノセラピストの看護師のみによる 4 つのセッション。
しかし、この通常の管理は、地理的に離れた場所にいる患者や、過度の痛みのために動けない患者にとっては、簡単にアクセスできないようです。
このような状況では、テレコンサルテーションは移動が困難なこれらの患者の移動を回避し、対面でのコンサルテーションに代わる興味深い方法となります。
テレコンサルテーションによる催眠セッションに関する研究はほとんど行われていません。
したがって、この研究の全体的な目的は、テレコンサルテーションによる 15 人の患者の管理 (実験群) と対面で見られる 15 人の他の患者 (対照群) を比較して、催眠術におけるテレコンサルテーションの実現可能性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pessac
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Pessac、Pessac、フランス、33600
- Université Hospital, Bordeaux
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- 1年以上末梢神経因性疼痛に苦しんでいる患者、
- 協調ケアサポートの一環として催眠管理のために紹介された患者、
- テレコンサルテーションを受け入れる患者で、テレコンサルテーションに参加するための適切な機器 (コンピューター、マイク、カメラ、および十分なインターネット速度を備えた安定したインターネット接続) を持ち、それを単独で使用する能力があること、
- 患者は自由意思によるインフォームド 書面による同意書に署名し、
- 社会保障制度に加入している患者または受益者。
除外基準:
- -重度で不安定な神経認知または精神医学的状態（うつ病、精神病、主要な認知障害）の患者、
- 未矯正難聴の患者、
- フランス語が苦手な患者
- 患者は、司法保護、後見または保佐の下に置かれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対面相談と遠隔相談の組み合わせ 催眠相談
最初と最後の催眠セッションは対面で、残りの 3 つの中間セッションはテレコンサルテーションで行われます。
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現在の投薬（痛み、不安、うつ病を治療するために処方されたもののみ）、催眠術での治療前の非薬物治療、および進行中の治療。
不安や抑うつの症状をスクリーニングする
痛みの強さの測定
5 催眠相談
定性的評価
年齢、性別、社会専門職カテゴリー、教育レベル、併存疾患、慢性末梢神経因性疼痛の診断日、自宅と病院間の距離。
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アクティブコンパレータ：対面催眠相談
5回の対面催眠セッション
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現在の投薬（痛み、不安、うつ病を治療するために処方されたもののみ）、催眠術での治療前の非薬物治療、および進行中の治療。
不安や抑うつの症状をスクリーニングする
痛みの強さの測定
5 催眠相談
定性的評価
年齢、性別、社会専門職カテゴリー、教育レベル、併存疾患、慢性末梢神経因性疼痛の診断日、自宅と病院間の距離。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5回の催眠相談（対面および遠隔相談）。
時間枠：月8
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5回の催眠相談（対面および遠隔相談）を完了した対象患者の割合（％）。
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月8
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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達成/受容性
時間枠：月8
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対面催眠ケア（対照群）および催眠遠隔相談を含むケア（実験群）の2つの研究群における研究への参加の提案の受け入れ率（%）。
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月8
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数値による痛みの評価
時間枠：0日、1か月、2か月、3か月、4か月、7か月
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痛みスコアの平均差、最小値は 0、最大値は 10
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0日、1か月、2か月、3か月、4か月、7か月
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病院の不安とうつ病のスケール (HAD)
時間枠：0日目、4月目、7月目
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不安と抑うつスコアの平均差、最小値は 0、最大値は 42
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0日目、4月目、7月目
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自己催眠を学ぶ
時間枠：0日、1か月、2か月、3か月、4か月、7か月
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治療中の自己催眠の使用頻度を評価します。
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0日、1か月、2か月、3か月、4か月、7か月
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満足度尺度
時間枠：7月
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2 つの研究アーム (対面コントロール アームと遠隔コンサルテーションを伴う実験アーム) でのケアの終了時に、催眠状態での看護ケアに関する満足度と患者の気持ちを評価します。
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7月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennie SOURZAC、Université Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月23日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月17日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2022/34
- 2022-A02022-41 (その他の識別子：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。