Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telekonsultationer Hypnossessioner för patienter med perifer kronisk neuropatisk smärta (HYPTEC)

29 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Monocentrisk pilotstudie av genomförbarheten av telekonsultationer Hypnossessioner ledda av en sjuksköterska för patienter med perifer kronisk neuropatisk smärta - HYPTEC

Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av hypnossessioner utförda i telekonsultationer och ledda av en sjuksköterska, för patienter med perifer kronisk neuropatisk smärta. Acceptans, tillfredsställelse och effekter (på smärta och psykiska besvär) utvärderas också och patienter som har haft nytta av telekonsultationer jämförs med de som inte gjort det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Faktorer som förklarar perifera kroniska neuropatiska smärtor är komplexa; de kräver en personlig terapeutisk strategi och multidisciplinär hantering. Bland de rekommenderade hanteringen är psykokorporala tillvägagångssätt som hypnos föremål för senaste tidens intresse. Vid CHU de Bordeaux består hanteringen av patienter som lider av sådana kroniska smärtor av 5 hypnossessioner, som genomförs ansikte mot ansikte, var och en med en månads mellanrum: den första sessionen utförs av en läkare och en hypnosterapeutssköterska och 4 efterföljande sessioner av hypnoterapeutssköterskan ensam. Det verkar dock som om denna vanliga behandling inte är lättillgänglig för patienter som är geografiskt avlägsna och/eller som inte kan röra sig på grund av överdriven smärta. I sådana situationer skulle telekonsultationer undvika resor för dessa patienter med låg rörlighet och skulle då vara ett intressant alternativ till personliga konsultationer. Få studier har gjorts på hypnossessioner ledda av telekonsultationer. Så, hela syftet med denna studie är att jämföra hanteringen av 15 patienter genom telekonsultationer (experimentell arm) med 15 andra patienter som ses ansikte mot ansikte (kontrollarm) för att utvärdera genomförbarheten av telekonsultation vid hypnos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Pessac
      • Pessac, Pessac, Frankrike, 33600
        • Université Hospital, Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år,
  • Patient som lider av perifer neuropatisk smärta i mer än 1 år,
  • Patienten remitteras för hypnoshantering som en del av ett samordnat vårdstöd,
  • Patient som accepterar telekonsultation, har lämplig utrustning för att delta i telekonsultationer (dator, mikrofon, kamera och stabil internetuppkoppling med tillräcklig internethastighet) och förmåga att använda den självständigt,
  • Patienten har undertecknat ett fritt, informerat och skriftligt samtycke,
  • Patientansluten eller förmånstagare i socialförsäkringssystemet.

Exklusions kriterier:

  • Patient med svåra och instabila neurokognitiva eller psykiatriska tillstånd (depression, psykoser, stora kognitiva funktionsnedsättningar),
  • Patient med okorrigerad dövhet,
  • Patient med dålig förståelse av franska
  • Patient placerad under rättsligt skydd, förmyndarskap eller kuratorskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kombination av hypnoskonsultation ansikte mot ansikte och telekonsultation
De första och sista hypnossessionerna ansikte mot ansikte, och de andra 3 mellansessionerna genomförs genom telekonsultation.
Övrig: Klinisk undersökning
Aktuella mediciner (endast de som ordinerats för att behandla smärta, ångest och depression), icke-drogbehandling(er) före behandling i hypnos samt eventuella pågående behandlingar).
Övrig: Skala för ångest och depression (HAD)
För att screena för oroliga och depressiva symtom
Procedur: smärtskala
Mätning av smärtintensitet
Procedur: hypnos konsultation
5 hypnos konsultation
Procedur: Underhåll
Kvalitativ bedömning
Övrig: Datainsamling
Ålder, kön, socio-professionell kategori, utbildningsnivå, komorbiditeter, datum för diagnos av kronisk perifer neuropatisk smärta, avstånd mellan hem och sjukhus.
Aktiv komparator: hypnoskonsultation ansikte mot ansikte
5 hypnossessioner ansikte mot ansikte
Övrig: Klinisk undersökning
Aktuella mediciner (endast de som ordinerats för att behandla smärta, ångest och depression), icke-drogbehandling(er) före behandling i hypnos samt eventuella pågående behandlingar).
Övrig: Skala för ångest och depression (HAD)
För att screena för oroliga och depressiva symtom
Procedur: smärtskala
Mätning av smärtintensitet
Procedur: hypnos konsultation
5 hypnos konsultation
Procedur: Underhåll
Kvalitativ bedömning
Övrig: Datainsamling
Ålder, kön, socio-professionell kategori, utbildningsnivå, komorbiditeter, datum för diagnos av kronisk perifer neuropatisk smärta, avstånd mellan hem och sjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5 hypnoskonsultationer (ansikte mot ansikte och genom telekonsultation).
Tidsram: Månad 8
Andelen (%) av inkluderade patienter som har genomfört de 5 hypnoskonsultationerna (ansikte mot ansikte och genom telekonsultation).
Månad 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestation/Acceptabilitet
Tidsram: Månad 8
Acceptansgrad (%) av förslaget att delta i studien i de två studiearmarna: ansikte mot ansikte hypnosvård (kontrollarm) och vård inklusive hypnos telekonsultationer (experimentell arm).
Månad 8
Numerisk smärtbedömning
Tidsram: Dag 0, månad 1, månad 2, månad 3 månad 4 och månad 7
Medelskillnad i smärtpoäng, lägsta värde är 0 och maxvärde är 10
Dag 0, månad 1, månad 2, månad 3 månad 4 och månad 7
Skala för ångest och depression på sjukhus (HAD)
Tidsram: Dag 0, månad 4 och månad 7
Genomsnittlig skillnad i ångest- och depressionspoäng, lägsta värde är 0 och maxvärde är 42
Dag 0, månad 4 och månad 7
Att lära sig självhypnos
Tidsram: Dag 0, månad 1, månad 2, månad 3 månad 4 och månad 7
Utvärdera frekvensen av användning av självhypnos under hela behandlingen.
Dag 0, månad 1, månad 2, månad 3 månad 4 och månad 7
Nöjdhetsskala
Tidsram: Månad 7
Utvärdera graden av tillfredsställelse och känslan hos patienterna med avseende på omvårdnaden i hypnos vid slutet av vården i de två studiearmarna (ansikte mot ansikte kontrollarm och experimentarm med telekonsultationer).
Månad 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2022

Första postat (Faktisk)

21 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2022/34
  • 2022-A02022-41 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera