外周慢性神经性疼痛患者的远程咨询催眠课程 (HYPTEC)
2026年5月29日 更新者:University Hospital, Bordeaux
由护士领导的外周慢性神经性疼痛患者远程咨询催眠会议可行性的单中心试点研究 - HYPTEC
本研究的目的是评估在远程咨询中由护士领导的外周慢性神经性疼痛患者催眠治疗的可行性。
还评估了可接受性、满意度和效果(对疼痛和心理困扰),比较从远程会诊中受益的患者和没有受益的患者。
研究概览
详细说明
解释外周慢性神经性疼痛的因素很复杂;他们需要个性化的治疗策略和多学科管理。
在推荐的管理方法中,催眠等心理治疗方法是最近受到关注的主题。
在 CHU de Bordeaux,对患有此类慢性疼痛的患者的管理包括 5 次面对面进行的催眠疗程,每次催眠疗程相隔一个月:第一次疗程由一名医生和一名催眠治疗师护士进行,然后由催眠治疗师护士单独进行 4 次后续疗程。
然而,对于地理位置较远和/或因过度疼痛而无法移动的患者而言,这种常规管理似乎并不容易获得。
在这种情况下,远程会诊将避免这些行动不便的患者旅行,然后将成为面对面会诊的有趣替代方案。
很少有关于远程咨询引导的催眠会议的研究。
因此,本研究的全部目的是比较 15 名远程咨询患者(实验组)与 15 名面对面(控制组)患者的管理,以评估远程咨询催眠的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pessac
-
Pessac、Pessac、法国、33600
- Université Hospital, Bordeaux
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18岁以上的患者,
- 患有周围神经性疼痛1年以上的患者,
- 作为协调护理支持的一部分,患者被转诊接受催眠管理,
- 接受远程会诊的患者,具备参加远程会诊的相应设备(电脑、麦克风、摄像头和稳定的网络连接,网速足够)并能独立使用,
- 患者签署了自由、知情和书面同意书,
- 患者隶属于社会保障体系或受益人。
排除标准:
- 患有严重和不稳定的神经认知或精神疾病(抑郁症、精神病、主要认知障碍)的患者,
- 患有未矫正耳聋的患者,
- 对法语理解不佳的患者
- 受司法保障、监护或监管的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:面谈与远程会诊相结合的催眠咨询
第一次和最后一次面对面的催眠课程,其他 3 次中间课程通过远程咨询进行。
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目前正在服用的药物(仅用于治疗疼痛、焦虑和抑郁的药物)、催眠治疗之前的非药物治疗以及任何正在进行的治疗。
筛查焦虑和抑郁症状
疼痛强度的测量
5催眠咨询
定性评估
年龄、性别、社会职业类别、教育水平、合并症、慢性周围神经性疼痛的诊断日期、家与医院之间的距离。
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有源比较器:面对面催眠咨询
5次面对面的催眠课程
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目前正在服用的药物(仅用于治疗疼痛、焦虑和抑郁的药物)、催眠治疗之前的非药物治疗以及任何正在进行的治疗。
筛查焦虑和抑郁症状
疼痛强度的测量
5催眠咨询
定性评估
年龄、性别、社会职业类别、教育水平、合并症、慢性周围神经性疼痛的诊断日期、家与医院之间的距离。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 次催眠咨询(面对面和远程咨询)。
大体时间:第 8 个月
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完成 5 次催眠咨询(面对面和远程咨询)的患者比例 (%)。
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第 8 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成就/可接受性
大体时间:第 8 个月
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在两个研究组中参与研究的提案的接受率 (%):面对面的催眠护理(控制组)和包括催眠远程咨询在内的护理(实验组)。
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第 8 个月
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数值疼痛评估
大体时间:第 0 天、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 4 个月和第 7 个月
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疼痛评分的平均差异,最小值为 0,最大值为 10
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第 0 天、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 4 个月和第 7 个月
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医院焦虑抑郁量表 (HAD)
大体时间:第 0 天、第 4 个月和第 7 个月
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焦虑和抑郁评分的平均差异,最小值为 0,最大值为 42
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第 0 天、第 4 个月和第 7 个月
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学习自我催眠
大体时间:第 0 天、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 4 个月和第 7 个月
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评估在整个治疗过程中使用自我催眠的频率。
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第 0 天、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 4 个月和第 7 个月
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满意度量表
大体时间:第 7 个月
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评估两个研究组(面对面控制组和远程会诊实验组)护理结束时患者对催眠护理的满意度和感觉。
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第 7 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jennie SOURZAC、Université Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月23日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月17日
首次发布 (实际的)
2022年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月29日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHUBX 2022/34
- 2022-A02022-41 (其他标识符:ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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