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Teleconsultas Sessões de Hipnose para Pacientes com Dor Neuropática Crônica Periférica (HYPTEC)

18 de abril de 2024 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Estudo Piloto Monocêntrico de Viabilidade de Teleconsultas Sessões de Hipnose Conduzidas por Enfermeira para Pacientes com Dor Neuropática Crônica Periférica - HYPTEC

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de sessões de hipnose realizadas em teleconsultas e conduzidas por uma enfermeira, para pacientes com dor neuropática crônica periférica. A aceitabilidade, a satisfação e os efeitos (na dor e no sofrimento psíquico) também são avaliados, comparando os pacientes que se beneficiaram com as teleconsultas e os que não se beneficiaram.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os fatores que explicam as dores neuropáticas crônicas periféricas são complexos; requerem uma estratégia terapêutica personalizada e gestão multidisciplinar. Dentre os manejos recomendados, as abordagens psicocorporais, como a hipnose, são objeto de interesse recente. No CHU de Bordeaux, o tratamento de pacientes que sofrem dessas dores crônicas consiste em 5 sessões de hipnose, realizadas face a face, cada uma com um mês de intervalo: a primeira sessão é realizada por um médico e uma enfermeira hipnoterapeuta e a 4 sessões seguintes apenas pela enfermeira hipnoterapeuta. No entanto, parece que esse manejo usual não é facilmente acessível para pacientes geograficamente distantes e/ou incapazes de se mover devido à dor excessiva. Nessas situações, as teleconsultas evitariam o deslocamento desses pacientes com baixa mobilidade e seriam uma alternativa interessante às consultas presenciais. Poucos estudos foram feitos sobre sessões de hipnose conduzidas por teleconsultas. Portanto, todo o objetivo deste estudo é comparar o manejo de 15 pacientes por teleconsultas (braço experimental) com outros 15 pacientes atendidos presencialmente (braço de controle) para avaliar a viabilidade da teleconsulta em hipnose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pessac, França, 33600
        • Université Hospital, Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade superior a 18 anos,
  • Paciente com dor neuropática periférica há mais de 1 ano,
  • Paciente encaminhado para gerenciamento de hipnose como parte de um suporte de cuidado coordenado,
  • Paciente que aceite a teleconsulta, dispondo de equipamento adequado para a realização da teleconsulta (computador, microfone, câmera e conexão estável à internet com velocidade de internet suficiente) e capacidade de utilizá-la de forma independente,
  • Paciente ter assinado um consentimento livre, informado e por escrito,
  • Paciente filiado ou beneficiário do sistema previdenciário.

Critério de exclusão:

  • Paciente com condições neurocognitivas ou psiquiátricas graves e instáveis ​​(depressão, psicoses, deficiências cognitivas graves),
  • Paciente com surdez não corrigida,
  • Paciente com pouca compreensão do francês
  • Paciente colocado sob tutela judicial, tutela ou curatela.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: combinação de consulta de hipnose presencial e teleconsulta
A primeira e a última sessões de hipnose em regime presencial, sendo as outras 3 sessões intermédias realizadas por teleconsulta.
Medicamentos atuais (somente aqueles prescritos para tratar dor, ansiedade e depressão), tratamento(s) não medicamentoso(s) antes do tratamento em hipnose, bem como qualquer tratamento(s) em andamento.
Para triagem de sintomas ansiosos e depressivos
Medição da intensidade da dor
5 consulta de hipnose
Avaliação qualitativa
Idade, sexo, categoria socioprofissional, escolaridade, comorbidades, data do diagnóstico de dor neuropática periférica crônica, distância casa-hospital.
Comparador Ativo: consulta de hipnose cara a cara
5 sessões de hipnose face a face
Medicamentos atuais (somente aqueles prescritos para tratar dor, ansiedade e depressão), tratamento(s) não medicamentoso(s) antes do tratamento em hipnose, bem como qualquer tratamento(s) em andamento.
Para triagem de sintomas ansiosos e depressivos
Medição da intensidade da dor
5 consulta de hipnose
Avaliação qualitativa
Idade, sexo, categoria socioprofissional, escolaridade, comorbidades, data do diagnóstico de dor neuropática periférica crônica, distância casa-hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
5 consultas de hipnose (presencial e por teleconsulta).
Prazo: Mês 8
A taxa (%) de pacientes incluídos que completaram as 5 consultas de hipnose (presencial e por teleconsulta).
Mês 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realização/Aceitabilidade
Prazo: Mês 8
Taxa de aceitação (%) da proposta de participação no estudo nos dois braços do estudo: atendimento presencial com hipnose (braço controle) e atendimento incluindo teleconsultas de hipnose (braço experimental).
Mês 8
Avaliação Numérica da Dor
Prazo: Dia 0, mês 1, mês 2, mês 3 mês 4 e mês 7
Diferença média na pontuação da dor, o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10
Dia 0, mês 1, mês 2, mês 3 mês 4 e mês 7
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: Dia 0, mês 4 e mês 7
Diferença média no escore de ansiedade e depressão, valor mínimo é 0 e valor máximo é 42
Dia 0, mês 4 e mês 7
Aprendendo auto-hipnose
Prazo: Dia 0, mês 1, mês 2, mês 3 mês 4 e mês 7
Avalie a frequência do uso da auto-hipnose ao longo do tratamento.
Dia 0, mês 1, mês 2, mês 3 mês 4 e mês 7
Escala de satisfação
Prazo: Mês 7
Avaliar o nível de satisfação e o sentimento dos pacientes em relação ao cuidado de enfermagem em hipnose ao final do atendimento nos dois braços do estudo (braço controle presencial e braço experimental com teleconsultas).
Mês 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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