Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telekonzultációs hipnózis ülések perifériás krónikus neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek számára (HYPTEC)

2026. május 29. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Monocentrikus kísérleti tanulmány a telekonzultációs hipnózis-ülések megvalósíthatóságáról, ápolónő által vezetett perifériás krónikus neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek számára - HYPTEC

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a távkonzultáció során végzett hipnózis-ülések megvalósíthatóságát, amelyeket ápolónő vezet perifériás krónikus neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél. Az elfogadhatóságot, az elégedettséget és a hatásokat (fájdalomra és pszichológiai szorongásra) szintén értékelik, összehasonlítva azokat a betegeket, akik részesültek a távkonzultációban, és azokat, akiknek nem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás krónikus neuropátiás fájdalmakat magyarázó tényezők összetettek; személyre szabott terápiás stratégiát és multidiszciplináris menedzsmentet igényelnek. Az ajánlott kezelések közül a pszichokorporális megközelítések, mint például a hipnózis, a közelmúltban az érdeklődés tárgyát képezik. A CHU de Bordeaux-ban az ilyen krónikus fájdalmaktól szenvedő betegek kezelése 5 szemtől-szembe végzett hipnózisból áll, mindegyik egy hónapos különbséggel: az első ülést egy orvos és egy hipnoterapeuta nővér, valamint a 4 következő ülésen a hipnoterapeuta nővér egyedül. Úgy tűnik azonban, hogy ez a szokásos kezelés nem könnyen elérhető azoknak a betegeknek, akik földrajzilag távol vannak és/vagy akik a túlzott fájdalom miatt nem tudnak mozogni. Ilyen helyzetekben a telekonzultáció elkerülné az alacsony mozgásképességű betegek utazását, és érdekes alternatívát jelentene a személyes konzultációval szemben. Kevés tanulmány készült a távkonzultációval vezetett hipnózis-ülésekről. Tehát ennek a tanulmánynak az a teljes célja, hogy összehasonlítsa 15 beteg távkonzultációval (kísérleti kar) történő kezelését 15 másik, szemtől szemben látott pácienssel (kontroll kar), hogy értékelje a telekonzultáció megvalósíthatóságát hipnózisban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Pessac
      • Pessac, Pessac, Franciaország, 33600
        • Université Hospital, Bordeaux

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg,
  • Perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedő beteg több mint 1 éve,
  • A beteget hipnóziskezelésre utalták be egy összehangolt gondozási támogatás részeként,
  • A távkonzultációt elfogadó, a távkonzultációhoz szükséges eszközökkel (számítógép, mikrofon, kamera és megfelelő internet-sebességű stabil internetkapcsolat) és annak önálló használatának képességével,
  • a beteg szabad, tájékozott és írásos beleegyezését aláírta,
  • A társadalombiztosítási rendszerhez tartozó vagy kedvezményezett beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos és instabil neurokognitív vagy pszichiátriai állapotokban (depresszió, pszichózisok, súlyos kognitív károsodások) szenvedő beteg,
  • Nem korrigált süketségben szenvedő beteg,
  • Franciát rosszul értő beteg
  • Bírói védelem, gondnokság vagy gondnokság alá helyezett beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: személyes és telekonzultációs hipnózis-konzultáció kombinációja
Az első és az utolsó hipnózis alkalom személyesen, a másik 3 közbenső ülés pedig távkonzultációval zajlik.
Egyéb: Klinikai vizsgálat
Jelenlegi gyógyszerek (csak a fájdalom, szorongás és depresszió kezelésére felírtak), a hipnózisos kezelést megelőző nem gyógyszeres kezelés(ek), valamint a folyamatban lévő kezelés(ek).
Egyéb: Szorongás és depresszió skála (HAD)
Szorongásos és depressziós tünetek kiszűrésére
Eljárás: fájdalom skála
A fájdalom intenzitásának mérése
Eljárás: hipnózis konzultáció
5 hipnózis konzultáció
Eljárás: Karbantartás
Minőségi értékelés
Egyéb: Adatgyűjtés
Életkor, nem, társadalmi-szakmai kategória, iskolai végzettség, társbetegségek, krónikus perifériás neuropátiás fájdalom diagnózisának időpontja, otthon és kórház közötti távolság.
Aktív összehasonlító: személyes hipnózis konzultáció
5 személyes hipnózis alkalom
Egyéb: Klinikai vizsgálat
Jelenlegi gyógyszerek (csak a fájdalom, szorongás és depresszió kezelésére felírtak), a hipnózisos kezelést megelőző nem gyógyszeres kezelés(ek), valamint a folyamatban lévő kezelés(ek).
Egyéb: Szorongás és depresszió skála (HAD)
Szorongásos és depressziós tünetek kiszűrésére
Eljárás: fájdalom skála
A fájdalom intenzitásának mérése
Eljárás: hipnózis konzultáció
5 hipnózis konzultáció
Eljárás: Karbantartás
Minőségi értékelés
Egyéb: Adatgyűjtés
Életkor, nem, társadalmi-szakmai kategória, iskolai végzettség, társbetegségek, krónikus perifériás neuropátiás fájdalom diagnózisának időpontja, otthon és kórház közötti távolság.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 hipnózis-konzultáció (szemtől szemben és telekonzultációval).
Időkeret: 8. hónap
Azon betegek aránya (%), akik elvégezték az 5 hipnózis-konzultációt (szemtől szemben és távkonzultációval).
8. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítés/elfogadhatóság
Időkeret: 8. hónap
A vizsgálatban való részvételre vonatkozó javaslat elfogadási aránya (%) a két vizsgálati ágban: szemtől szembeni hipnózisos gondozás (kontroll kar) és gondozás, beleértve a hipnózisos távkonzultációt (kísérleti kar).
8. hónap
Numerical Pain Assessme
Időkeret: 0. nap, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap 4. hónap és 7. hónap
A fájdalompontszám átlagos eltérése, a minimális érték 0, a maximális érték 10
0. nap, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap 4. hónap és 7. hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála (HAD)
Időkeret: 0. nap, 4. hónap és 7. hónap
A szorongásos és depressziós pontszám átlagos eltérése, a minimális érték 0, a maximális érték 42
0. nap, 4. hónap és 7. hónap
Önhipnózis elsajátítása
Időkeret: 0. nap, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap 4. hónap és 7. hónap
Értékelje az önhipnózis alkalmazásának gyakoriságát a kezelés során.
0. nap, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap 4. hónap és 7. hónap
Elégedettségi skála
Időkeret: 7. hónap
Értékelje a betegek elégedettségi szintjét és érzését a hipnózisos ápolással kapcsolatban az ellátás végén a két vizsgálati ágban (szemtől szembeni kontroll kar és kísérleti kar telekonzultációval).
7. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2022/34
  • 2022-A02022-41 (Egyéb azonosító: ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel