Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telekonsultacje Sesje hipnozy dla pacjentów z obwodowym przewlekłym bólem neuropatycznym (HYPTEC)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Monocentryczne badanie pilotażowe wykonalności telekonsultacji Sesje hipnozy prowadzone przez pielęgniarkę dla pacjentów z obwodowym przewlekłym bólem neuropatycznym - HYPTEC

Celem pracy jest ocena wykonalności sesji hipnozy wykonywanych w ramach telekonsultacji i prowadzonych przez pielęgniarkę u pacjentów z obwodowym przewlekłym bólem neuropatycznym. Ocenia się również akceptowalność, satysfakcję i efekty (w zakresie bólu i dystresu psychicznego), porównując pacjentów, którzy odnieśli korzyści z telekonsultacji i tych, którzy ich nie odnieśli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czynniki wyjaśniające obwodowy przewlekły ból neuropatyczny są złożone; wymagają spersonalizowanej strategii terapeutycznej i wielodyscyplinarnego postępowania. Wśród zalecanych metod postępowania ostatnio przedmiotem zainteresowania są podejścia psychokorporalne, takie jak hipnoza. W CHU de Bordeaux postępowanie z pacjentami cierpiącymi na takie chroniczne bóle składa się z 5 sesji hipnozy, prowadzonych twarzą w twarz, każda w odstępie miesiąca: pierwsza sesja prowadzona jest przez lekarza i pielęgniarkę-hipnoterapeutę, a 4 kolejne sesje wykonywane samodzielnie przez pielęgniarkę-hipnoterapeutę. Wydaje się jednak, że to zwykłe postępowanie nie jest łatwo dostępne dla pacjentów oddalonych geograficznie i/lub niezdolnych do poruszania się z powodu nadmiernego bólu. W takich sytuacjach telekonsultacje pozwoliłyby uniknąć podróży dla pacjentów o ograniczonej sprawności ruchowej i byłyby wówczas ciekawą alternatywą dla konsultacji bezpośrednich. Niewiele badań przeprowadzono na sesjach hipnozy prowadzonych przez telekonsultacje. Tak więc, całym celem tego badania jest porównanie leczenia 15 pacjentów przez telekonsultacje (ramię eksperymentalne) z 15 innymi pacjentami widzianymi twarzą w twarz (ramię kontrolne) w celu oceny wykonalności telekonsultacji w hipnozie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Pessac
      • Pessac, Pessac, Francja, 33600
        • Université Hospital, Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat,
  • Pacjent cierpiący na obwodowy ból neuropatyczny od ponad 1 roku,
  • Pacjent skierowany na prowadzenie hipnozy w ramach wsparcia opieki koordynowanej,
  • Pacjent akceptujący telekonsultacje, posiadający odpowiedni sprzęt do uczestniczenia w telekonsultacjach (komputer, mikrofon, kamera oraz stabilne łącze internetowe o odpowiedniej przepustowości) i możliwość samodzielnego korzystania z niego,
  • Pacjent po podpisaniu dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody,
  • Pacjent zrzeszony lub beneficjent systemu ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z ciężkimi i niestabilnymi zaburzeniami neurokognitywnymi lub psychiatrycznymi (depresja, psychozy, poważne zaburzenia poznawcze),
  • Pacjent z nieskorygowaną głuchotą,
  • Pacjent ze słabą znajomością języka francuskiego
  • Pacjent objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: połączenie konsultacji hipnozy face-to-face i telekonsultacji
Pierwsza i ostatnia sesja hipnozy twarzą w twarz, a pozostałe 3 sesje pośrednie przeprowadzane są w formie telekonsultacji.
Inny: Badanie kliniczne
Aktualne leki (tylko te przepisane w celu leczenia bólu, lęku i depresji), terapie niefarmakologiczne przed rozpoczęciem leczenia w hipnozie, a także wszelkie trwające terapie.
Inny: Skala Lęku i Depresji (HAD)
Badanie przesiewowe pod kątem objawów lękowych i depresyjnych
Procedura: skala bólu
Pomiar natężenia bólu
Procedura: konsultacja hipnozy
5 konsultacji hipnozy
Procedura: Konserwacja
Ocena jakościowa
Inny: Zbieranie danych
Wiek, płeć, kategoria społeczno-zawodowa, poziom wykształcenia, choroby współistniejące, data rozpoznania przewlekłego obwodowego bólu neuropatycznego, odległość domu od szpitala.
Aktywny komparator: konsultacja z hipnozą twarzą w twarz
5 sesji hipnozy twarzą w twarz
Inny: Badanie kliniczne
Aktualne leki (tylko te przepisane w celu leczenia bólu, lęku i depresji), terapie niefarmakologiczne przed rozpoczęciem leczenia w hipnozie, a także wszelkie trwające terapie.
Inny: Skala Lęku i Depresji (HAD)
Badanie przesiewowe pod kątem objawów lękowych i depresyjnych
Procedura: skala bólu
Pomiar natężenia bólu
Procedura: konsultacja hipnozy
5 konsultacji hipnozy
Procedura: Konserwacja
Ocena jakościowa
Inny: Zbieranie danych
Wiek, płeć, kategoria społeczno-zawodowa, poziom wykształcenia, choroby współistniejące, data rozpoznania przewlekłego obwodowego bólu neuropatycznego, odległość domu od szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5 konsultacji hipnotycznych (bezpośrednich i telekonsultacyjnych).
Ramy czasowe: Miesiąc 8
Odsetek (%) włączonych pacjentów, którzy odbyli 5 konsultacji hipnozy (w formie bezpośredniej i telekonsultacji).
Miesiąc 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie/akceptowalność
Ramy czasowe: Miesiąc 8
Współczynnik akceptacji (%) propozycji udziału w badaniu w dwóch ramionach badania: opieka hipnozy twarzą w twarz (ramię kontrolne) oraz opieka obejmująca telekonsultacje hipnozy (ramię eksperymentalne).
Miesiąc 8
Numeryczna ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3 miesiąc 4 i miesiąc 7
Średnia różnica w ocenie bólu, minimalna wartość to 0, a maksymalna to 10
Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3 miesiąc 4 i miesiąc 7
Szpitalna skala lęku i depresji (HAD)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 4 i miesiąc 7
Średnia różnica w wynikach lęku i depresji, minimalna wartość to 0, a maksymalna to 42
Dzień 0, miesiąc 4 i miesiąc 7
Nauka autohipnozy
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3 miesiąc 4 i miesiąc 7
Oceń częstotliwość stosowania autohipnozy w trakcie leczenia.
Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3 miesiąc 4 i miesiąc 7
Skala satysfakcji
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Oceń poziom satysfakcji i odczuć pacjentów z opieki pielęgniarskiej w hipnozie na koniec opieki w dwóch ramionach badania (ramię kontrolne twarzą w twarz i ramię eksperymentalne z telekonsultacjami).
Miesiąc 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2022/34
  • 2022-A02022-41 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Badanie kliniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj