Teleconsultas Sesiones de Hipnosis para Pacientes con Dolor Neuropático Crónico Periférico (HYPTEC)
29 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Estudio Piloto Monocéntrico de Factibilidad de Teleconsultas Sesiones de Hipnosis Dirigidas por Enfermera para Pacientes con Dolor Neuropático Crónico Periférico - HYPTEC
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de las sesiones de hipnosis realizadas en teleconsultas y dirigidas por una enfermera, para pacientes con dolor neuropático crónico periférico.
También se evalúa la aceptabilidad, satisfacción y efectos (sobre el dolor y el malestar psicológico), comparando pacientes que se han beneficiado de teleconsultas y los que no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los factores que explican los dolores neuropáticos crónicos periféricos son complejos; requieren una estrategia terapéutica personalizada y un manejo multidisciplinario.
Entre los manejos recomendados, los abordajes psicocorporales como la hipnosis, son objeto de reciente interés.
En el CHU de Burdeos, el manejo de los pacientes que padecen tales dolores crónicos consiste en 5 sesiones de hipnosis, realizadas cara a cara, cada una con un mes de diferencia: la primera sesión la realiza un médico y una enfermera hipnoterapeuta y la 4 sesiones siguientes por la enfermera hipnoterapeuta sola.
Sin embargo, parece que este manejo habitual no es de fácil acceso para pacientes geográficamente distantes y/o que no pueden moverse por un dolor excesivo.
En tales situaciones, las teleconsultas evitarían los desplazamientos de estos pacientes con baja movilidad y serían entonces una interesante alternativa a las consultas presenciales.
Se han realizado pocos estudios sobre sesiones de hipnosis dirigidas por teleconsultas.
Por lo tanto, todo el propósito de este estudio es comparar el manejo de 15 pacientes por teleconsultas (brazo experimental) con otros 15 pacientes atendidos cara a cara (brazo de control) para evaluar la viabilidad de la teleconsulta en hipnosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pessac
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Pessac, Pessac, Francia, 33600
- Université Hospital, Bordeaux
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años,
- Paciente que sufre de dolor neuropático periférico durante más de 1 año,
- Paciente remitido para manejo de hipnosis como parte de un apoyo de atención coordinada,
- Paciente que acepta la teleconsulta, contando con el equipo adecuado para atender teleconsultas (computadora, micrófono, cámara y conexión a internet estable con suficiente velocidad de internet) y la capacidad de utilizarlo de manera independiente,
- El paciente habiendo firmado un consentimiento libre, informado y por escrito,
- Paciente afiliado o beneficiario del sistema de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Paciente con condiciones neurocognitivas o psiquiátricas severas e inestables (depresión, psicosis, alteraciones cognitivas mayores),
- Paciente con sordera no corregida,
- Paciente con poca comprensión del francés.
- Paciente puesto bajo tutela judicial, tutela o curaduría.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: combinación de consulta de hipnosis presencial y teleconsulta
La primera y la última sesión de hipnosis en forma presencial, y las otras 3 sesiones intermedias se realizan por teleconsulta.
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Medicamentos actuales (solo los prescritos para tratar el dolor, la ansiedad y la depresión), tratamiento(s) no farmacológico(s) previo(s) al tratamiento en hipnosis, así como cualquier tratamiento(s) en curso.
Para detectar síntomas ansiosos y depresivos
Medición de la intensidad del dolor
5 consulta de hipnosis
Evaluación cualitativa
Edad, sexo, categoría socioprofesional, nivel educativo, comorbilidades, fecha de diagnóstico de dolor neuropático periférico crónico, distancia entre domicilio y hospital.
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Comparador activo: consulta de hipnosis presencial
5 sesiones de hipnosis presenciales
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Medicamentos actuales (solo los prescritos para tratar el dolor, la ansiedad y la depresión), tratamiento(s) no farmacológico(s) previo(s) al tratamiento en hipnosis, así como cualquier tratamiento(s) en curso.
Para detectar síntomas ansiosos y depresivos
Medición de la intensidad del dolor
5 consulta de hipnosis
Evaluación cualitativa
Edad, sexo, categoría socioprofesional, nivel educativo, comorbilidades, fecha de diagnóstico de dolor neuropático periférico crónico, distancia entre domicilio y hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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5 consultas de hipnosis (presencial y por teleconsulta).
Periodo de tiempo: Mes 8
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Tasa (%) de pacientes incluidos que han realizado las 5 consultas de hipnosis (presenciales y por teleconsulta).
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Mes 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Logro/Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Mes 8
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Tasa de aceptación (%) de la propuesta para participar en el estudio en los dos brazos del estudio: atención hipnótica presencial (brazo control) y atención con teleconsultas hipnóticas (brazo experimental).
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Mes 8
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Evaluación numérica del dolor
Periodo de tiempo: Día 0, mes 1, mes 2, mes 3 mes 4 y mes 7
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Diferencia media en la puntuación del dolor, el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10
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Día 0, mes 1, mes 2, mes 3 mes 4 y mes 7
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD)
Periodo de tiempo: Día 0, mes 4 y mes 7
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Diferencia media en la puntuación de ansiedad y depresión, el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 42
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Día 0, mes 4 y mes 7
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Aprendiendo autohipnosis
Periodo de tiempo: Día 0, mes 1, mes 2, mes 3 mes 4 y mes 7
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Evaluar la frecuencia de uso de la autohipnosis a lo largo del tratamiento.
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Día 0, mes 1, mes 2, mes 3 mes 4 y mes 7
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Escala de satisfacción
Periodo de tiempo: Mes 7
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Evaluar el nivel de satisfacción y el sentimiento de los pacientes con respecto a la atención de enfermería en hipnosis al final de la atención en los dos brazos de estudio (brazo de control presencial y brazo experimental con teleconsultas).
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Mes 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Control de comportamiento
- Inmovilización
- Restricción, físico
- Mantenimiento
- Recopilación de datos
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2022/34
- 2022-A02022-41 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .