Teleconsultaties Hypnosesessies voor patiënten met perifere chronische neuropathische pijn (HYPTEC)
29 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Monocentrische pilotstudie naar de haalbaarheid van teleconsultaties, hypnosesessies onder leiding van een verpleegkundige voor patiënten met perifere chronische neuropathische pijn - HYPTEC
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van hypnosesessies uitgevoerd in teleconsultaties en geleid door een verpleegkundige, voor patiënten met perifere chronische neuropathische pijn.
Aanvaardbaarheid, tevredenheid en effecten (op pijn en psychisch leed) worden ook geëvalueerd, waarbij patiënten die baat hebben gehad bij teleconsultaties worden vergeleken met degenen die dat niet hebben gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Factoren die perifere chronische neuropathische pijn verklaren zijn complex; ze vereisen een gepersonaliseerde therapeutische strategie en multidisciplinair beheer.
Onder de aanbevolen behandelingen zijn psychocorporale benaderingen, zoals hypnose, onderwerp van recente belangstelling.
In het CHU de Bordeaux bestaat de behandeling van patiënten die lijden aan dergelijke chronische pijnen uit 5 hypnosesessies, face-to-face uitgevoerd, elk met een tussenpoos van een maand: de eerste sessie wordt uitgevoerd door een arts en een hypnotherapeut-verpleegkundige en de 4 vervolgsessies door de hypnotherapeut-verpleegkundige alleen.
Het lijkt er echter op dat deze gebruikelijke behandeling niet gemakkelijk toegankelijk is voor patiënten die geografisch ver weg zijn en/of niet kunnen bewegen vanwege overmatige pijn.
In dergelijke situaties zouden teleconsulten verplaatsingen voor deze patiënten met een beperkte mobiliteit vermijden en zouden dan een interessant alternatief zijn voor face-to-face consulten.
Er zijn maar weinig studies gedaan naar hypnosesessies onder leiding van teleconsultaties.
Het hele doel van deze studie is dus om het beheer van 15 patiënten door middel van teleconsultaties (experimentele arm) te vergelijken met 15 andere patiënten die face-to-face worden gezien (controle-arm) om de haalbaarheid van teleconsultatie bij hypnose te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pessac
-
Pessac, Pessac, Frankrijk, 33600
- Université Hospital, Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar,
- Patiënt die langer dan 1 jaar lijdt aan perifere neuropathische pijn,
- Patiënt verwezen voor hypnosemanagement als onderdeel van een gecoördineerde zorgondersteuning,
- Patiënt die teleconsult accepteert, beschikt over de juiste apparatuur om teleconsulten bij te wonen (computer, microfoon, camera en stabiele internetverbinding met voldoende internetsnelheid) en zelfstandig kan gebruiken,
- Patiënt heeft een gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend,
- Patiënt aangesloten bij of begunstigde van het socialezekerheidsstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met ernstige en onstabiele neurocognitieve of psychiatrische aandoeningen (depressie, psychosen, ernstige cognitieve stoornissen),
- Patiënt met ongecorrigeerde doofheid,
- Patiënt met slecht begrip van het Frans
- Patiënt onder curatele, curatele of curatele gesteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: combinatie van face-to-face en teleconsult hypnose consult
De eerste en laatste hypnosesessies face-to-face, en de overige 3 tussentijdse sessies worden uitgevoerd via teleconsultatie.
|
Huidige medicijnen (alleen die voorgeschreven om pijn, angst en depressie te behandelen), niet-medicamenteuze behandeling(en) voorafgaand aan de behandeling bij hypnose, evenals eventuele lopende behandeling(en).
Om te screenen op angstige en depressieve symptomen
Meting van pijnintensiteit
5 hypnose consult
Kwalitatieve beoordeling
Leeftijd, geslacht, sociaal-professionele categorie, opleidingsniveau, comorbiditeiten, datum diagnose chronische perifere neuropathische pijn, afstand tussen huis en ziekenhuis.
|
|
Actieve vergelijker: face-to-face hypnose consult
5 face-to-face hypnosesessies
|
Huidige medicijnen (alleen die voorgeschreven om pijn, angst en depressie te behandelen), niet-medicamenteuze behandeling(en) voorafgaand aan de behandeling bij hypnose, evenals eventuele lopende behandeling(en).
Om te screenen op angstige en depressieve symptomen
Meting van pijnintensiteit
5 hypnose consult
Kwalitatieve beoordeling
Leeftijd, geslacht, sociaal-professionele categorie, opleidingsniveau, comorbiditeiten, datum diagnose chronische perifere neuropathische pijn, afstand tussen huis en ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5 hypnoseconsulten (in face-to-face en via teleconsult).
Tijdsspanne: Maand 8
|
Het percentage (%) van geïncludeerde patiënten die de 5 hypnoseconsulten hebben voltooid (in face-to-face en via teleconsultatie).
|
Maand 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie / Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Maand 8
|
Acceptatiepercentage (%) van het voorstel om deel te nemen aan het onderzoek in de twee onderzoeksarmen: face-to-face hypnosezorg (controlearm) en zorg inclusief hypnose-teleconsulten (experimentele arm).
|
Maand 8
|
|
Numerieke pijnanalyse
Tijdsspanne: Dag 0, maand 1, maand 2, maand 3 maand 4 en maand 7
|
Gemiddeld verschil in pijnscore, minimumwaarde is 0 en maximumwaarde is 10
|
Dag 0, maand 1, maand 2, maand 3 maand 4 en maand 7
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 4 en maand 7
|
Gemiddeld verschil in de angst- en depressiescore, minimumwaarde is 0 en maximumwaarde is 42
|
Dag 0, maand 4 en maand 7
|
|
Zelfhypnose leren
Tijdsspanne: Dag 0, maand 1, maand 2, maand 3 maand 4 en maand 7
|
Evalueer de frequentie van het gebruik van zelfhypnose tijdens de behandeling.
|
Dag 0, maand 1, maand 2, maand 3 maand 4 en maand 7
|
|
Ontevredenheid schaal
Tijdsspanne: Maand 7
|
Evalueer de tevredenheid en het gevoel van de patiënten met betrekking tot de verpleegkundige zorg in hypnose aan het einde van de zorg in de twee studiearmen (face-to-face controle-arm en experimentele arm met teleconsultaties).
|
Maand 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Therapeutica
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Gedragscontrole
- Immobilisatie
- Terughoudendheid, fysiek
- Onderhoud
- Gegevensverzameling
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2022/34
- 2022-A02022-41 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .