Телеконсультации Сеансы гипноза для пациентов с периферической хронической нейропатической болью (HYPTEC)
29 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Моноцентрическое пилотное исследование осуществимости телеконсультаций Сеансы гипноза под руководством медсестры для пациентов с периферической хронической нейропатической болью - HYPTEC
Целью данного исследования является оценка возможности сеансов гипноза, проводимых в рамках телеконсультаций под руководством медсестры, для пациентов с периферической хронической нейропатической болью.
Приемлемость, удовлетворенность и эффекты (в отношении боли и психологического стресса) также оцениваются путем сравнения пациентов, которые получили пользу от телеконсультаций, и тех, кто этого не сделал.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Факторы, объясняющие периферические хронические невропатические боли, сложны; они требуют индивидуальной терапевтической стратегии и мультидисциплинарного лечения.
Среди рекомендуемых методов лечения психотелесные подходы, такие как гипноз, в последнее время вызывают интерес.
В CHU de Bordeaux лечение пациентов, страдающих такими хроническими болями, состоит из 5 сеансов гипноза, проводимых лицом к лицу, каждый из которых проводится с интервалом в один месяц: первый сеанс проводится врачом и медсестрой-гипнотерапевтом, а 4 следующих сеанса в одиночку с медсестрой-гипнотерапевтом.
Однако кажется, что это обычное лечение труднодоступно для пациентов, которые географически удалены и/или которые не могут двигаться из-за сильной боли.
В таких ситуациях телеконсультации позволили бы этим маломобильным пациентам избежать поездок, а затем стали бы интересной альтернативой очным консультациям.
Было проведено несколько исследований сеансов гипноза, проводимых телеконсультациями.
Таким образом, вся цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить ведение 15 пациентов с помощью телеконсультаций (экспериментальная группа) с 15 другими пациентами, наблюдаемыми лицом к лицу (контрольная группа), чтобы оценить осуществимость телеконсультации в гипнозе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pessac
-
Pessac, Pessac, Франция, 33600
- Université Hospital, Bordeaux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет,
- Больной, страдающий периферической нейропатической болью более 1 года,
- Пациент, направленный на лечение гипнозом в рамках скоординированного ухода,
- Пациент, принимающий телеконсультации, имеющий соответствующее оборудование для посещения телеконсультаций (компьютер, микрофон, камера и стабильное подключение к интернету с достаточной скоростью интернета) и способность использовать его самостоятельно,
- Пациент, подписавший свободное, информированное и письменное согласие,
- Пациент, связанный или бенефициар системы социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми и нестабильными нейрокогнитивными или психическими состояниями (депрессия, психозы, серьезные когнитивные нарушения),
- Больной с неисправленной глухотой,
- Пациент с плохим пониманием французского
- Пациент, помещенный под судебную защиту, попечительство или попечительство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сочетание очной и телеконсультации с гипнозом
Первый и последний сеансы гипноза очные, а остальные 3 промежуточных сеанса проводятся телеконсультацией.
|
Текущие лекарства (только те, которые прописаны для лечения боли, беспокойства и депрессии), немедикаментозное лечение (я) до лечения гипнозом, а также любое текущее лечение (я).
Для скрининга тревожных и депрессивных симптомов
Измерение интенсивности боли
5 консультация гипноза
Качественная оценка
Возраст, пол, социально-профессиональная категория, уровень образования, сопутствующие заболевания, дата постановки диагноза хронической периферической нейропатической боли, расстояние от дома до стационара.
|
|
Активный компаратор: очная консультация по гипнозу
5 сеансов гипноза лицом к лицу
|
Текущие лекарства (только те, которые прописаны для лечения боли, беспокойства и депрессии), немедикаментозное лечение (я) до лечения гипнозом, а также любое текущее лечение (я).
Для скрининга тревожных и депрессивных симптомов
Измерение интенсивности боли
5 консультация гипноза
Качественная оценка
Возраст, пол, социально-профессиональная категория, уровень образования, сопутствующие заболевания, дата постановки диагноза хронической периферической нейропатической боли, расстояние от дома до стационара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5 консультаций по гипнозу (очные и телеконсультации).
Временное ограничение: 8 месяц
|
Уровень (%) включенных пациентов, которые прошли 5 консультаций по гипнозу (лицом к лицу и посредством телеконсультации).
|
8 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение/приемлемость
Временное ограничение: 8 месяц
|
Уровень принятия (%) предложения об участии в исследовании в двух группах исследования: очная гипнотическая помощь (контрольная группа) и помощь, включающая телеконсультации по гипнозу (экспериментальная группа).
|
8 месяц
|
|
Числовая оценка боли
Временное ограничение: День 0, месяц 1, месяц 2, месяц 3, месяц 4 и месяц 7
|
Средняя разница в баллах боли, минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 10.
|
День 0, месяц 1, месяц 2, месяц 3, месяц 4 и месяц 7
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: День 0, месяц 4 и месяц 7
|
Средняя разница в баллах тревоги и депрессии, минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 42.
|
День 0, месяц 4 и месяц 7
|
|
Обучение самогипнозу
Временное ограничение: День 0, месяц 1, месяц 2, месяц 3, месяц 4 и месяц 7
|
Оцените частоту использования самовнушения на протяжении всего лечения.
|
День 0, месяц 1, месяц 2, месяц 3, месяц 4 и месяц 7
|
|
Шкала удовлетворенности
Временное ограничение: 7 месяц
|
Оцените уровень удовлетворенности и чувства пациентов в отношении сестринского ухода в гипнозе в конце лечения в двух группах исследования (контрольная группа лицом к лицу и экспериментальная группа с телеконсультациями).
|
7 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Заболевания периферической нервной системы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Терапия
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Контроль поведения
- Иммобилизация
- Сдержанность, физическая
- Обслуживание
- Сбор данных
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2022/34
- 2022-A02022-41 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .