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말초 만성 신경병성 통증 환자를 위한 원격 상담 최면 세션 (HYPTEC)

2026년 5월 29일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

말초 만성 신경병성 통증 환자를 위해 간호사가 이끄는 원격 상담 최면 세션의 타당성에 대한 단일 중심 파일럿 연구 - HYPTEC

이 연구의 목적은 말초 만성 신경병성 통증 환자를 대상으로 원격 상담에서 간호사가 이끄는 최면 세션의 타당성을 평가하는 것입니다. 수용 가능성, 만족도 및 효과(통증 및 심리적 고통에 대한)도 평가하여 원격 상담으로 혜택을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초 만성 신경병성 통증을 설명하는 요인은 복잡합니다. 그들은 개인화 된 치료 전략과 다 분야 관리가 필요합니다. 권장되는 관리 중에서 최면과 같은 심신적 접근이 최근 관심 대상입니다. CHU de Bordeaux에서 이러한 만성 통증을 앓고 있는 환자의 관리는 한 달 간격으로 한 달 간격으로 대면으로 진행되는 5개의 최면 세션으로 구성되어 있습니다. 최면 치료사 간호사 단독의 다음 세션 4회. 하지만 지리적으로 멀리 떨어져 있거나 과도한 통증으로 움직일 수 없는 환자들에게는 이러한 일상적인 관리가 쉽지 않은 것으로 보인다. 이러한 상황에서 원격 상담은 이동성이 낮은 환자의 이동을 피하고 대면 상담에 대한 흥미로운 대안이 될 것입니다. 원격 상담이 이끄는 최면 세션에 대한 연구는 거의 없습니다. 따라서 이 연구의 전체 목적은 최면에서 원격 상담의 타당성을 평가하기 위해 원격 상담(실험군)에 의한 15명의 환자 관리와 대면(대조군)에서 관찰된 15명의 다른 환자 관리를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Pessac
      • Pessac, Pessac, 프랑스, 33600
        • Université Hospital, Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자,
  • 1년 이상 말초신경병증성 통증을 앓는 환자,
  • 조정된 치료 지원의 일환으로 최면 관리를 의뢰한 환자,
  • 원격진료를 수락하고 원격진료에 참석할 수 있는 적절한 장비(컴퓨터, 마이크, 카메라 및 충분한 인터넷 속도의 안정적인 인터넷 연결)와 이를 독립적으로 사용할 수 있는 능력을 갖춘 환자,
  • 무료로 정보에 입각한 서면 동의서에 서명한 환자,
  • 사회보장제도의 환자 소속 또는 수혜자.

제외 기준:

  • 심각하고 불안정한 신경인지 또는 정신 질환(우울증, 정신병, 주요 인지 장애)이 있는 환자,
  • 교정되지 않은 난청 환자,
  • 프랑스어에 대한 이해가 부족한 환자
  • 사법적 보호, 후견인 또는 관리인의 보호를 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대면상담과 원격상담 최면상담 병행
첫 번째와 마지막 최면 세션은 대면으로 진행되며 나머지 3개의 중간 세션은 원격 상담으로 진행됩니다.
다른: 임상 검사
현재 약물(통증, 불안 및 우울증을 치료하기 위해 처방된 약물만 해당), 최면 치료 이전의 비약물 치료 및 진행 중인 치료.
다른: 불안 및 우울 척도(HAD)
불안 및 우울 증상을 선별하기 위해
절차: 통증 척도
통증 강도 측정
절차: 최면 상담
5 최면 상담
절차: 유지
정성적 평가
다른: 데이터 수집
연령, 성별, 사회-전문 범주, 교육 수준, 동반 질환, 만성 말초 신경병성 통증 진단 날짜, 집과 병원 사이의 거리.
활성 비교기: 대면 최면 상담
5 대면 최면 세션
다른: 임상 검사
현재 약물(통증, 불안 및 우울증을 치료하기 위해 처방된 약물만 해당), 최면 치료 이전의 비약물 치료 및 진행 중인 치료.
다른: 불안 및 우울 척도(HAD)
불안 및 우울 증상을 선별하기 위해
절차: 통증 척도
통증 강도 측정
절차: 최면 상담
5 최면 상담
절차: 유지
정성적 평가
다른: 데이터 수집
연령, 성별, 사회-전문 범주, 교육 수준, 동반 질환, 만성 말초 신경병성 통증 진단 날짜, 집과 병원 사이의 거리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최면 상담 5회(대면 및 원격 상담).
기간: 8월
5회의 최면 상담(대면 및 원격 상담)을 완료한 포함된 환자의 비율(%).
8월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성취도/수용성
기간: 8월
대면 최면 치료(대조군) 및 최면 원격 상담을 포함한 치료(실험군)의 두 연구 부문에서 연구 참여 제안의 수락률(%).
8월
수치 통증 평가
기간: 0일, 1월, 2월, 3월 4일, 7월
통증 점수의 평균 차이, 최소값은 0, 최대값은 10
0일, 1월, 2월, 3월 4일, 7월
병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 0일, 4월 및 7월
불안과 우울 점수의 평균 차이, 최소값은 0, 최대값은 42
0일, 4월 및 7월
자기 최면 학습
기간: 0일, 1월, 2월, 3월 4일, 7월
치료 전반에 걸쳐 자기 최면 사용 빈도를 평가하십시오.
0일, 1월, 2월, 3월 4일, 7월
만족도 척도
기간: 7월
2개의 스터디 암(대면 제어 암 및 원격 상담이 있는 실험 암)에서 간호 종료 시 최면 간호에 대한 환자의 만족도 및 느낌을 평가합니다.
7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 수석 연구원: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2022/34
  • 2022-A02022-41 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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