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Teleconsulti Sedute di Ipnosi per Pazienti con Dolore Neuropatico Cronico Periferico (HYPTEC)

29 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Studio Pilota Monocentrico sulla Fattibilità di Teleconsulti Sedute di Ipnosi Condotte da un Infermiere per Pazienti con Dolore Neuropatico Cronico Periferico - HYPTEC

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di sessioni di ipnosi eseguite in teleconsulti e guidate da un infermiere, per pazienti con dolore neuropatico cronico periferico. Vengono inoltre valutati l'accettabilità, la soddisfazione e gli effetti (sul dolore e sul disagio psichico), confrontando i pazienti che hanno beneficiato del teleconsulto e quelli che non l'hanno fatto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I fattori che spiegano i dolori neuropatici cronici periferici sono complessi; richiedono una strategia terapeutica personalizzata e una gestione multidisciplinare. Tra i trattamenti consigliati, gli approcci psicocorporei come l'ipnosi, sono oggetto di recente interesse. Al CHU de Bordeaux, la gestione dei pazienti che soffrono di tali dolori cronici, consiste in 5 sedute di ipnosi, condotte faccia a faccia, eseguite ciascuna a distanza di un mese: la prima seduta è svolta da un medico e da un'infermiera ipnoterapista e il 4 sedute successive da parte dell'infermiere ipnoterapeuta da solo. Tuttavia, sembra che questa gestione abituale non sia facilmente accessibile per i pazienti geograficamente distanti e/o impossibilitati a muoversi a causa dell'eccessivo dolore. In tali situazioni, i teleconsulti eviterebbero il viaggio per questi pazienti con mobilità ridotta e quindi rappresenterebbero un'interessante alternativa alle consultazioni faccia a faccia. Sono stati condotti pochi studi sulle sessioni di ipnosi guidate da teleconsulti. Quindi, l'intero scopo di questo studio è confrontare la gestione di 15 pazienti mediante teleconsulti (braccio sperimentale) con altri 15 pazienti visti faccia a faccia (braccio di controllo) per valutare la fattibilità del teleconsulto in ipnosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Pessac
      • Pessac, Pessac, Francia, 33600
        • Université Hospital, Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni,
  • Paziente che soffre di dolore neuropatico periferico da più di 1 anno,
  • Paziente inviato per la gestione dell'ipnosi come parte di un supporto di cura coordinato,
  • Paziente che accetta il teleconsulto, disponendo dell'attrezzatura adeguata per partecipare ai teleconsulti (computer, microfono, videocamera e connessione Internet stabile con velocità Internet sufficiente) e la capacità di utilizzarla in modo indipendente,
  • Paziente che ha firmato un consenso libero, informato e scritto,
  • Paziente affiliato o beneficiario del sistema previdenziale.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con condizioni neurocognitive o psichiatriche gravi e instabili (depressione, psicosi, disturbi cognitivi maggiori),
  • Paziente con sordità non corretta,
  • Paziente con scarsa comprensione del francese
  • Paziente posto sotto tutela giudiziaria, tutela o curatela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: combinazione di consulenza ipnotica faccia a faccia e teleconsulto
La prima e l'ultima sessione di ipnosi faccia a faccia e le altre 3 sessioni intermedie condotte tramite teleconsulto.
Altro: Esame clinico
Farmaci attuali (solo quelli prescritti per trattare il dolore, l'ansia e la depressione), trattamenti non farmacologici prima del trattamento in ipnosi e qualsiasi trattamento in corso.
Altro: Scala di ansia e depressione (HAD)
Per lo screening dei sintomi ansiosi e depressivi
Procedura: scala del dolore
Misurazione dell'intensità del dolore
Procedura: consulenza ipnotica
5 consultazione di ipnosi
Procedura: Manutenzione
Valutazione qualitativa
Altro: Raccolta dati
Età, sesso, categoria socio-professionale, livello di istruzione, comorbidità, data di diagnosi del dolore neuropatico periferico cronico, distanza tra casa e ospedale.
Comparatore attivo: consultazione di ipnosi faccia a faccia
5 sessioni di ipnosi faccia a faccia
Altro: Esame clinico
Farmaci attuali (solo quelli prescritti per trattare il dolore, l'ansia e la depressione), trattamenti non farmacologici prima del trattamento in ipnosi e qualsiasi trattamento in corso.
Altro: Scala di ansia e depressione (HAD)
Per lo screening dei sintomi ansiosi e depressivi
Procedura: scala del dolore
Misurazione dell'intensità del dolore
Procedura: consulenza ipnotica
5 consultazione di ipnosi
Procedura: Manutenzione
Valutazione qualitativa
Altro: Raccolta dati
Età, sesso, categoria socio-professionale, livello di istruzione, comorbidità, data di diagnosi del dolore neuropatico periferico cronico, distanza tra casa e ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
5 consultazioni di ipnosi (in presenza e in teleconsulto).
Lasso di tempo: Mese 8
Il tasso (%) di pazienti inclusi che hanno completato le 5 consultazioni di ipnosi (in faccia e tramite teleconsulto).
Mese 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Realizzazione/accettabilità
Lasso di tempo: Mese 8
Tasso di accettazione (%) della proposta di partecipazione allo studio nei due bracci dello studio: cura dell'ipnosi faccia a faccia (braccio di controllo) e cura comprensiva di teleconsulti ipnotici (braccio sperimentale).
Mese 8
Valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3 mese 4 e mese 7
Differenza media nel punteggio del dolore, il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10
Giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3 mese 4 e mese 7
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HAD)
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 4 e mese 7
Differenza media nel punteggio di ansia e depressione, il valore minimo è 0 e il valore massimo è 42
Giorno 0, mese 4 e mese 7
Imparare l'autoipnosi
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3 mese 4 e mese 7
Valutare la frequenza dell'uso dell'autoipnosi durante il trattamento.
Giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3 mese 4 e mese 7
Scala di soddisfazione
Lasso di tempo: Mese 7
Valutare il livello di soddisfazione e il feeling dei pazienti rispetto all'assistenza infermieristica in ipnosi al termine della cura nei due bracci di studio (braccio di controllo faccia a faccia e braccio sperimentale con teleconsulti).
Mese 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2022/34
  • 2022-A02022-41 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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