Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telekonsultationer Hypnose-sessioner for patienter med perifere kroniske neuropatiske smerter (HYPTEC)

29. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Monocentrisk pilotundersøgelse af gennemførligheden af ​​telekonsultationer Hypnose-sessioner ledet af en sygeplejerske til patienter med perifer kronisk neuropati - HYPTEC

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​hypnose-sessioner udført i telekonsultationer og ledet af en sygeplejerske, for patienter med perifere kroniske neuropatiske smerter. Acceptabilitet, tilfredshed og virkninger (på smerter og psykiske lidelser) evalueres også, hvor man sammenligner patienter, der har haft gavn af telekonsultationer, og dem, der ikke gjorde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Faktorer, der forklarer perifere kroniske neuropatiske smerter, er komplekse; de kræver en personlig terapeutisk strategi og tværfaglig ledelse. Blandt den anbefalede ledelse er psykokorporale tilgange såsom hypnose genstand for nylig interesse. På CHU de Bordeaux består behandlingen af ​​patienter, der lider af sådanne kroniske smerter, af 5 hypnosesessioner, der udføres ansigt til ansigt, hver med en måneds mellemrum: den første session udføres af en læge og en hypnoterapeutsygeplejerske og 4 efterfølgende sessioner af hypnoterapeut sygeplejersken alene. Det ser dog ud til, at denne sædvanlige behandling ikke er let tilgængelig for patienter, som er geografisk fjerne og/eller som ikke er i stand til at bevæge sig på grund af overdreven smerte. I sådanne situationer ville telekonsultationer undgå rejser for disse patienter med lav mobilitet og ville så være et interessant alternativ til ansigt-til-ansigt konsultationer. Der er lavet få undersøgelser af hypnose-sessioner ledet af telekonsultationer. Så hele formålet med denne undersøgelse er at sammenligne håndteringen af ​​15 patienter ved telekonsultationer (eksperimentel arm) med 15 andre patienter set ansigt til ansigt (kontrolarm) for at evaluere gennemførligheden af ​​telekonsultation i hypnose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Pessac
      • Pessac, Pessac, Frankrig, 33600
        • Université Hospital, Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år,
  • Patient, der lider af perifer neuropatisk smerte i mere end 1 år,
  • Patient henvist til hypnosebehandling som en del af en koordineret plejestøtte,
  • Patient, der accepterer telekonsultation, har det passende udstyr til at deltage i telekonsultationer (computer, mikrofon, kamera og stabil internetforbindelse med tilstrækkelig internethastighed) og evnen til at bruge det selvstændigt,
  • Patienten har underskrevet et gratis, informeret og skriftligt samtykke,
  • Patienttilknyttet eller begunstiget af det sociale sikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med svære og ustabile neurokognitive eller psykiatriske tilstande (depression, psykoser, store kognitive svækkelser),
  • Patient med ukorrigeret døvhed,
  • Patient med dårlig forståelse af fransk
  • Patient anbragt under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kombination af ansigt-til-ansigt og telekonsultation hypnose konsultation
De første og sidste hypnosesessioner i ansigt til ansigt, og de øvrige 3 mellemliggende sessioner afvikles ved telekonsultation.
Andet: Klinisk undersøgelse
Nuværende medicin (kun dem, der er ordineret til behandling af smerter, angst og depression), ikke-medikamentelle behandling(er) forud for behandling i hypnose samt enhver igangværende behandling(er).
Andet: Angst- og depressionsskala (HAD)
At screene for angste og depressive symptomer
Procedure: smerteskala
Måling af smerteintensitet
Procedure: hypnose konsultation
5 hypnose konsultation
Procedure: Vedligeholdelse
Kvalitativ vurdering
Andet: Dataindsamling
Alder, køn, socio-professionel kategori, uddannelsesniveau, følgesygdomme, dato for diagnosticering af kroniske perifere neuropatiske smerter, afstand mellem hjem og hospital.
Aktiv komparator: ansigt til ansigt hypnose konsultation
5 ansigt-til-ansigt hypnose sessioner
Andet: Klinisk undersøgelse
Nuværende medicin (kun dem, der er ordineret til behandling af smerter, angst og depression), ikke-medikamentelle behandling(er) forud for behandling i hypnose samt enhver igangværende behandling(er).
Andet: Angst- og depressionsskala (HAD)
At screene for angste og depressive symptomer
Procedure: smerteskala
Måling af smerteintensitet
Procedure: hypnose konsultation
5 hypnose konsultation
Procedure: Vedligeholdelse
Kvalitativ vurdering
Andet: Dataindsamling
Alder, køn, socio-professionel kategori, uddannelsesniveau, følgesygdomme, dato for diagnosticering af kroniske perifere neuropatiske smerter, afstand mellem hjem og hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 hypnosekonsultationer (ansigt til ansigt og ved telekonsultation).
Tidsramme: Måned 8
Andelen (%) af inkluderede patienter, der har gennemført de 5 hypnosekonsultationer (ansigt til ansigt og ved telekonsultation).
Måned 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation/Acceptabilitet
Tidsramme: Måned 8
Acceptprocent (%) af forslaget om at deltage i undersøgelsen i de to undersøgelsesarme: ansigt-til-ansigt hypnosebehandling (kontrolarm) og pleje inklusive hypnose-telekonsultationer (eksperimentel arm).
Måned 8
Numerisk Smertevurdering
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2, måned 3 måned 4 og måned 7
Gennemsnitlig forskel i smertescore, minimumværdi er 0 og maksimumværdi er 10
Dag 0, måned 1, måned 2, måned 3 måned 4 og måned 7
Hospitalsangst- og depressionsskala (HAD)
Tidsramme: Dag 0, måned 4 og måned 7
Gennemsnitlig forskel i angst- og depressionsscore, minimumværdi er 0 og maksimumværdi er 42
Dag 0, måned 4 og måned 7
Lære selvhypnose
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2, måned 3 måned 4 og måned 7
Evaluer hyppigheden af ​​brugen af ​​selvhypnose under hele behandlingen.
Dag 0, måned 1, måned 2, måned 3 måned 4 og måned 7
Tilfredshedsskala
Tidsramme: Måned 7
Evaluer niveauet af tilfredshed og patienternes følelse med hensyn til sygeplejen i hypnose ved afslutningen af ​​plejen i de to undersøgelsesarme (ansigt-til-ansigt kontrolarm og forsøgsarm med telekonsultationer).
Måned 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2022/34
  • 2022-A02022-41 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Klinisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner