Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telekonsultasjoner Hypnose økter for pasienter med perifere kroniske nevropatiske smerter (HYPTEC)

29. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Monosentrisk pilotstudie av gjennomførbarheten av telekonsultasjoner Hypnose-økter ledet av en sykepleier for pasienter med perifer kronisk nevropatisk smerte - HYPTEC

Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av hypnoseøkter utført i telekonsultasjoner og ledet av en sykepleier, for pasienter med perifere kroniske nevropatiske smerter. Akseptabilitet, tilfredshet og effekter (på smerte og psykiske plager) blir også evaluert, og sammenlignet pasienter som har hatt nytte av telekonsultasjoner og de som ikke gjorde det.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Faktorer som forklarer perifere kroniske nevropatiske smerter er komplekse; de krever en personlig terapeutisk strategi og tverrfaglig ledelse. Blant den anbefalte ledelsen er psykokorporale tilnærminger som hypnose gjenstand for nylig interesse. Ved CHU de Bordeaux består behandlingen av pasienter som lider av slike kroniske smerter av 5 hypnoseøkter, utført ansikt til ansikt, hver med en måneds mellomrom: den første økten utføres av en lege og en hypnoterapeutsykepleier og 4 påfølgende økter av hypnoterapeut sykepleier alene. Det ser imidlertid ut til at denne vanlige behandlingen ikke er lett tilgjengelig for pasienter som er geografisk fjerne og/eller som ikke kan bevege seg på grunn av overdreven smerte. I slike situasjoner ville telekonsultasjoner unngå å reise for disse pasientene med lav mobilitet og ville da være et interessant alternativ til ansikt-til-ansikt konsultasjoner. Det er gjort få studier på hypnoseøkter ledet av telekonsultasjoner. Så, hele formålet med denne studien er å sammenligne behandling av 15 pasienter ved telekonsultasjoner (eksperimentell arm) med 15 andre pasienter sett ansikt til ansikt (kontrollarm) for å evaluere gjennomførbarheten av telekonsultasjon i hypnose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pessac
      • Pessac, Pessac, Frankrike, 33600
        • Université Hospital, Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år,
  • Pasient som lider av perifer nevropatisk smerte i mer enn 1 år,
  • Pasient henvist til hypnosebehandling som en del av en koordinert omsorgsstøtte,
  • Pasient som aksepterer telekonsultasjon, har egnet utstyr for å delta på telekonsultasjoner (datamaskin, mikrofon, kamera og stabil internettforbindelse med tilstrekkelig internetthastighet) og muligheten til å bruke det selvstendig,
  • Pasienten har signert et gratis, informert og skriftlig samtykke,
  • Pasienttilknyttet eller begunstiget av trygdesystemet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med alvorlige og ustabile nevrokognitive eller psykiatriske tilstander (depresjon, psykoser, store kognitive svekkelser),
  • Pasient med ukorrigert døvhet,
  • Pasient med dårlig forståelse av fransk
  • Pasient satt under rettssikkerhet, vergemål eller kuratorskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kombinasjon av hypnosekonsultasjon ansikt til ansikt og telekonsultasjon
Den første og den siste hypnoseøkten ansikt til ansikt, og de andre 3 mellomøktene gjennomføres ved telekonsultasjon.
Aktuelle medisiner (kun de som er foreskrevet for å behandle smerte, angst og depresjon), ikke-medikamentelle behandling(er) før behandling i hypnose samt eventuell pågående behandling(er).
For å screene for engstelige og depressive symptomer
Måling av smerteintensitet
5 hypnose konsultasjon
Kvalitativ vurdering
Alder, kjønn, sosio-profesjonell kategori, utdanningsnivå, komorbiditeter, dato for diagnostisering av kroniske perifere nevropatiske smerter, avstand mellom hjem og sykehus.
Aktiv komparator: ansikt til ansikt hypnose konsultasjon
5 hypnoseøkter ansikt til ansikt
Aktuelle medisiner (kun de som er foreskrevet for å behandle smerte, angst og depresjon), ikke-medikamentelle behandling(er) før behandling i hypnose samt eventuell pågående behandling(er).
For å screene for engstelige og depressive symptomer
Måling av smerteintensitet
5 hypnose konsultasjon
Kvalitativ vurdering
Alder, kjønn, sosio-profesjonell kategori, utdanningsnivå, komorbiditeter, dato for diagnostisering av kroniske perifere nevropatiske smerter, avstand mellom hjem og sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5 hypnosekonsultasjoner (ansikt til ansikt og ved telekonsultasjon).
Tidsramme: Måned 8
Andelen (%) av inkluderte pasienter som har gjennomført de 5 hypnosekonsultasjonene (ansikt til ansikt og ved telekonsultasjon).
Måned 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppnåelse/akseptabilitet
Tidsramme: Måned 8
Akseptrate (%) av forslaget om å delta i studien i de to studiearmene: ansikt-til-ansikt hypnosebehandling (kontrollarm) og omsorg inkludert hypnose telekonsultasjoner (eksperimentell arm).
Måned 8
Numerisk smertevurdering
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2, måned 3 måned 4 og måned 7
Gjennomsnittlig forskjell i smertescore, minimumsverdi er 0 og maksimumsverdi er 10
Dag 0, måned 1, måned 2, måned 3 måned 4 og måned 7
Sykehusangst- og depresjonsskala (HAD)
Tidsramme: Dag 0, måned 4 og måned 7
Gjennomsnittlig forskjell i angst- og depresjonspoeng, minimumsverdi er 0 og maksimumsverdi er 42
Dag 0, måned 4 og måned 7
Lære selvhypnose
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2, måned 3 måned 4 og måned 7
Vurder hyppigheten av bruk av selvhypnose gjennom hele behandlingen.
Dag 0, måned 1, måned 2, måned 3 måned 4 og måned 7
Tilfredshetsskala
Tidsramme: Måned 7
Vurdere graden av tilfredshet og følelsen til pasientene med hensyn til sykepleien i hypnose ved slutten av behandlingen i de to studiearmene (ansikt-til-ansikt kontrollarm og eksperimentell arm med telekonsultasjoner).
Måned 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere