Etäkonsultaatiot hypnoosiistunnot potilaille, joilla on perifeerinen krooninen neuropaattinen kipu (HYPTEC)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Yksikeskinen pilottitutkimus telekonsultaatioiden hypnoosiistuntojen toteutettavuudesta sairaanhoitajan johtamilla potilailla, joilla on perifeerinen krooninen neuropaattinen kipu - HYPTEC
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaanhoitajan johtamien etäkonsultaatioiden hypnoosiistuntojen soveltuvuutta potilaille, joilla on perifeerinen krooninen neuropaattinen kipu.
Myös hyväksyttävyyttä, tyytyväisyyttä ja vaikutuksia (kipuun ja psyykkiseen ahdistukseen) arvioidaan vertaamalla potilaita, jotka ovat hyötyneet etäkonsultaatiosta, ja niitä, jotka eivät hyötyneet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerisiä kroonisia neuropaattisia kipuja selittävät tekijät ovat monimutkaisia; ne edellyttävät henkilökohtaista terapeuttista strategiaa ja monitieteistä hallintaa.
Suositeltujen hoitomuotojen joukossa psykokorporaaliset lähestymistavat, kuten hypnoosi, ovat viime aikoina kiinnostaneet.
CHU de Bordeaux'ssa tällaisista kroonisista kivuista kärsivien potilaiden hoito koostuu viidestä kasvokkain suoritettavasta hypnoosijaksosta, joista jokainen suoritetaan kuukauden välein: ensimmäisen istunnon suorittavat lääkäri ja hypnoterapeutti sairaanhoitaja ja 4 seuraavan kerran hypnoterapeutti sairaanhoitajan yksin.
Näyttää kuitenkin siltä, että tämä tavallinen hoito ei ole helposti saatavilla potilaille, jotka ovat maantieteellisesti kaukana ja/tai jotka eivät voi liikkua liiallisen kivun vuoksi.
Tällaisissa tilanteissa etäkonsultaatiolla vältettäisiin näiden liikuntarajoitteisten potilaiden matkustaminen ja se olisi mielenkiintoinen vaihtoehto kasvokkain tapahtuvalle konsultaatiolle.
Telekonsultaatioiden johtamista hypnoosiistunnoista on tehty vähän tutkimuksia.
Joten tämän tutkimuksen koko tarkoitus on verrata 15 potilaan hoitoa telekonsultaatiolla (kokeellinen haara) 15 muuhun kasvokkain (vertailuhaara) nähtyyn potilaaseen, jotta voidaan arvioida telekonsultaation toteutettavuus hypnoosissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pessac
-
Pessac, Pessac, Ranska, 33600
- Université Hospital, Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas,
- Potilas, joka on kärsinyt perifeerisestä neuropaattisesta kivusta yli vuoden,
- Potilas ohjattiin hypnoosin hoitoon osana koordinoitua hoitotukea,
- Potilas, joka ottaa vastaan etäkonsultoinnin, jolla on asianmukaiset välineet etäkonsultaatioon osallistumiseen (tietokone, mikrofoni, kamera ja vakaa internetyhteys riittävällä nopeudella) ja kyky käyttää sitä itsenäisesti
- Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen,
- Potilas, joka on sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vaikeita ja epävakaita neurokognitiivisia tai psykiatrisia sairauksia (masennus, psykoosit, vakavat kognitiiviset häiriöt),
- Potilas, jolla on korjaamaton kuurous,
- Potilas, jolla on huono ranskan kielen ymmärtäminen
- Potilas, joka on asetettu oikeusturvaan, holhoukseen tai huoltajuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kasvotusten ja etäkonsultaation yhdistelmä hypnoosikonsultaatiota
Ensimmäinen ja viimeinen hypnoosiistunto kasvokkain, ja loput 3 väliistuntoa suoritetaan puhelinkonsultoinnissa.
|
Nykyiset lääkkeet (vain ne, jotka on määrätty kivun, ahdistuksen ja masennuksen hoitoon), ei-lääkehoito(t) ennen hypnoosihoitoa sekä kaikki meneillään olevat hoidot.
Seuloa ahdistuneisuus- ja masennusoireita
Kivun voimakkuuden mittaus
5 hypnoosikonsultaatio
Laadullinen arviointi
Ikä, sukupuoli, sosioammattiluokka, koulutustaso, liitännäissairaudet, kroonisen perifeerisen neuropaattisen kivun diagnoosipäivä, kodin ja sairaalan välinen etäisyys.
|
|
Active Comparator: kasvotusten hypnoosikonsultaatio
5 kasvotusten hypnoosiistuntoa
|
Nykyiset lääkkeet (vain ne, jotka on määrätty kivun, ahdistuksen ja masennuksen hoitoon), ei-lääkehoito(t) ennen hypnoosihoitoa sekä kaikki meneillään olevat hoidot.
Seuloa ahdistuneisuus- ja masennusoireita
Kivun voimakkuuden mittaus
5 hypnoosikonsultaatio
Laadullinen arviointi
Ikä, sukupuoli, sosioammattiluokka, koulutustaso, liitännäissairaudet, kroonisen perifeerisen neuropaattisen kivun diagnoosipäivä, kodin ja sairaalan välinen etäisyys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 hypnoosikonsultaatiota (kasvokkain ja puhelinneuvonnassa).
Aikaikkuna: Kuukausi 8
|
Mukana olevien potilaiden osuus (%), jotka ovat suorittaneet 5 hypnoosikonsultaatiota (kasvotusten ja puhelinneuvonnassa).
|
Kuukausi 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavutus/hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuukausi 8
|
Tutkimukseen osallistumista koskevan ehdotuksen hyväksymisprosentti (%) kahdessa tutkimusryhmässä: kasvokkain tapahtuva hypnoosihoito (kontrolliryhmä) ja hoito, mukaan lukien hypnoosien etäkonsultaatio (kokeellinen haara).
|
Kuukausi 8
|
|
Numeerinen kipuarvio
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 kuukausi 4 ja kuukausi 7
|
Keskimääräinen ero kipupisteissä, minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 10
|
Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 kuukausi 4 ja kuukausi 7
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 4 ja kuukausi 7
|
Keskimääräinen ero ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä, minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 42
|
Päivä 0, kuukausi 4 ja kuukausi 7
|
|
Itsehypnoosin oppiminen
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 kuukausi 4 ja kuukausi 7
|
Arvioi itsehypnoosin käytön tiheys koko hoidon ajan.
|
Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 kuukausi 4 ja kuukausi 7
|
|
Tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 7
|
Arvioi potilaiden tyytyväisyyden tasoa ja tunnetta hoitotyön suhteen hypnoosissa hoidon lopussa kahdessa tutkimushaarassa (kasvotusten kontrolliryhmä ja kokeellinen osa etäkonsultaatiolla).
|
Kuukausi 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Ääreishermoston sairaudet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Fyysinen
- Ylläpito
- Tiedonkeruu
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2022/34
- 2022-A02022-41 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .