Téléconsultations Séances d'hypnose pour les patients souffrant de douleurs neuropathiques chroniques périphériques (HYPTEC)
29 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Etude Pilote Monocentrique de Faisabilité de Séances d'Hypnose en Téléconsultations Animées par une Infirmière pour des Patients Douleurs Neuropathiques Chroniques Périphériques - HYPTEC
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de séances d'hypnose réalisées en téléconsultations et animées par une infirmière, pour des patients souffrant de douleurs neuropathiques chroniques périphériques.
L'acceptabilité, la satisfaction et les effets (sur la douleur et la détresse psychologique) sont également évalués en comparant les patients ayant bénéficié des téléconsultations et ceux qui n'en ont pas bénéficié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les facteurs explicatifs des douleurs neuropathiques chroniques périphériques sont complexes ; elles nécessitent une stratégie thérapeutique personnalisée et une prise en charge pluridisciplinaire.
Parmi les prises en charge préconisées, les approches psychocorporelles telles que l'hypnose, font l'objet d'un intérêt récent.
Au CHU de Bordeaux, la prise en charge des patients souffrant de telles douleurs chroniques, consiste en 5 séances d'hypnose, réalisées en présentiel, réalisées chacune à un mois d'intervalle : la première séance est réalisée par un médecin et une infirmière hypnothérapeute et le 4 séances consécutives par l'infirmière hypnothérapeute seule.
Cependant, il semble que cette prise en charge habituelle soit difficilement accessible pour les patients éloignés géographiquement et/ou incapables de se déplacer en raison de douleurs excessives.
Dans de telles situations, les téléconsultations éviteraient les déplacements de ces patients à mobilité réduite et constitueraient alors une alternative intéressante aux consultations en présentiel.
Peu d'études ont été faites sur les séances d'hypnose menées par téléconsultations.
Ainsi, tout le but de cette étude est de comparer la prise en charge de 15 patients par téléconsultations (bras expérimental) avec 15 autres patients vus en face à face (bras contrôle) pour évaluer la faisabilité de la téléconsultation en hypnose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pessac
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Pessac, Pessac, France, 33600
- Université Hospital, Bordeaux
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 18 ans,
- Patient souffrant de douleurs neuropathiques périphériques depuis plus de 1 an,
- Patient référé pour une prise en charge en hypnose dans le cadre d'une prise en charge coordonnée,
- Patient acceptant la téléconsultation, disposant du matériel adéquat pour assister aux téléconsultations (ordinateur, microphone, caméra et connexion internet stable avec un débit internet suffisant) et la capacité de l'utiliser de manière autonome,
- Patient ayant signé un consentement libre, éclairé et écrit,
- Patient affilié ou bénéficiaire de la sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant des troubles neurocognitifs ou psychiatriques sévères et instables (dépression, psychoses, troubles cognitifs majeurs),
- Patient avec une surdité non corrigée,
- Patient ayant une mauvaise compréhension du français
- Patient placé sous sauvegarde judiciaire, tutelle ou curatelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: combinaison de la consultation d'hypnose en présentiel et en téléconsultation
La première et la dernière séances d'hypnose en présentiel, et les 3 autres séances intermédiaires se déroulent en téléconsultation.
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Les médicaments actuels (uniquement ceux prescrits pour traiter la douleur, l'anxiété et la dépression), le(s) traitement(s) non médicamenteux précédant le traitement en hypnose ainsi que tout(s) traitement(s) en cours.
Pour dépister les symptômes anxieux et dépressifs
Mesure de l'intensité de la douleur
5 consultations d'hypnose
Évaluation qualitative
Âge, sexe, catégorie socioprofessionnelle, niveau d'études, comorbidités, date de diagnostic des douleurs neuropathiques périphériques chroniques, distance domicile-hôpital.
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Comparateur actif: consultation d'hypnose en face à face
5 séances d'hypnose en face à face
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Les médicaments actuels (uniquement ceux prescrits pour traiter la douleur, l'anxiété et la dépression), le(s) traitement(s) non médicamenteux précédant le traitement en hypnose ainsi que tout(s) traitement(s) en cours.
Pour dépister les symptômes anxieux et dépressifs
Mesure de l'intensité de la douleur
5 consultations d'hypnose
Évaluation qualitative
Âge, sexe, catégorie socioprofessionnelle, niveau d'études, comorbidités, date de diagnostic des douleurs neuropathiques périphériques chroniques, distance domicile-hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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5 consultations d'hypnose (en présentiel et par téléconsultation).
Délai: Mois 8
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Le taux (%) de patients inclus ayant réalisé les 5 consultations d'hypnose (en présentiel et en téléconsultation).
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Mois 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réalisation/Acceptabilité
Délai: Mois 8
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Taux d'acceptation (%) de la proposition de participation à l'étude dans les deux bras de l'étude : soins d'hypnose en présentiel (bras contrôle) et soins incluant des téléconsultations d'hypnose (bras expérimental).
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Mois 8
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Évaluation numérique de la douleur
Délai: Jour 0, mois 1, mois 2, mois 3 mois 4 et mois 7
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Différence moyenne du score de douleur, la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10
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Jour 0, mois 1, mois 2, mois 3 mois 4 et mois 7
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: Jour 0, mois 4 et mois 7
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Différence moyenne dans le score d'anxiété et de dépression, la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 42
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Jour 0, mois 4 et mois 7
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Apprendre l'auto-hypnose
Délai: Jour 0, mois 1, mois 2, mois 3 mois 4 et mois 7
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Évaluer la fréquence d'utilisation de l'auto-hypnose tout au long du traitement.
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Jour 0, mois 1, mois 2, mois 3 mois 4 et mois 7
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Échelle de satisfaction
Délai: Mois 7
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Évaluer le niveau de satisfaction et le ressenti des patients vis-à-vis des soins infirmiers en hypnose à la fin des soins dans les deux bras d'étude (bras témoin en présentiel et bras expérimental avec téléconsultations).
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Mois 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2022
Première publication (Réel)
21 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Maladies du système nerveux périphérique
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Thérapeutique
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Conseils de soins de santé
- Contrôle du comportement
- Immobilisation
- Retenue, physique
- Entretien
- Collecte de données
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2022/34
- 2022-A02022-41 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .