健康な個人の息切れに対する脳の非侵襲的磁気刺激の効果。 (AHrTMS)
2026年4月23日 更新者：Dr. Shakeeb H Moosavi、Oxford Brookes University
健康な個人に誘発された高炭酸ガス性空気飢餓に対する背外側前頭前皮質（DLPFC）の反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の効果。
この研究の目的は、「背外側前頭前皮質」(DLPFC) と呼ばれる脳の前部が、息切れを感じる能力に関与しているかどうかを確認することです。
この実験では、頭皮に浸透してその真下の脳組織を刺激する磁場を生成する頭のてっぺんにあるデバイスを使用します。
この手順は反復経頭蓋磁気刺激法 (rTMS) と呼ばれ、痛みのない手順であり、健康な人にとって安全であることが知られています。
以前の研究では、「唐辛子」粉末の有効成分であるカプサイシンを手に塗布したときに感じる痛みは、脳の DLPFC 部分の真上の頭皮に rTMS を適用することによって軽減されることが示されています。
この実験では、息切れも軽減されるかどうかを確認したいと考えています。
吸入した空気に少量の二酸化炭素を加えることで適度な息切れを発生させる呼吸タスクを使用しますが、これに反応して通常見られる呼吸量の増加を防ぎます。
この呼吸タスクによって生じる息切れが DLPFC よりも rTMS 後に減少することがわかった場合、心臓または肺の病気による息切れに苦しんでいる患者の脳のこの部分を標的とする新薬につながる可能性があります。
この研究は、脳がどのように息切れを感じさせるかについての知識も向上させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18 歳以上の健康な方で、心臓、肺、神経疾患の既往歴のない方
除外基準:
- 呼吸器系の問題の病歴（吸入器の定期的な使用を伴う喘息を含む）
- -心臓または循環器系の問題の病歴（例： 動悸、不整脈、狭心症、血圧)
- -てんかん、痙攣または発作、片頭痛、または失神の病歴
- 不安障害の病歴（例： パニック発作）
- 重度の頭部外傷または脳手術の既往歴
- 頭部の金属部分（歯科用ワイヤーを除く）
- あらゆるインプラント (例: ペースメーカー、インスリンポンプ、神経刺激装置)
- 妊娠またはアルコールまたは薬物乱用の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：左 DLPFC の刺激
BeamF3 技術によって特定された左 DLPFC に適用される介入
|
実コイルを用いて左側のDLPFCに5 Hz rTMSを適用した
|
|
アクティブコンパレータ：右 DLPFC の刺激
BeamF3 技術によって特定された右 DLPFC に適用される介入
|
実際のコイルを用いた右上背外側前頭前野への5Hz rTMS
|
|
偽コンパレータ：シャム刺激
左または右の DLPFC に偽の介入を適用
|
5Hz rTMS を左側または右側のDLPFCにシャムコイルを用いて適用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
空気飢餓
時間枠：空気飢餓試験の最後の1分間における4つの定常状態評価の平均
|
100mmのビジュアルアナログスケールでの空気飢餓の評価で、両極端は「なし」と「許容限界」と定義されています
|
空気飢餓試験の最後の1分間における4つの定常状態評価の平均
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Bond Lader Mood 質問票スコア
時間枠：介入前後の空気飢餓テスト直後に、参加者がその時点でどのように感じていたかを評価するために実施された質問票。
|
評価は、不快な気分の記述子を一方の極端に、反対の快適な気分の記述子をもう一方の極端に配置した100mmの視覚的アナログ尺度で提供されます。「鎮静」記述子、「不満」記述子、および「リラックス」記述子の平均スコアは、それぞれ最大値の％として表されます。
|
介入前後の空気飢餓テスト直後に、参加者がその時点でどのように感じていたかを評価するために実施された質問票。
|
|
Spielbergerの特性状態不安尺度（STAI Y-1版とY-2版）のスコア
時間枠：Y-2フォーム（特性不安）は初日の練習日に1回投与された。Y-1フォーム（状態不安）は、試験日に介入前後の空気飢餓テストの直後に投与された。
|
状態（Y-1フォーム）および特性（Y-2フォーム）不安において、20点が最低スコア、80点が最高スコアです。
|
Y-2フォーム（特性不安）は初日の練習日に1回投与された。Y-1フォーム（状態不安）は、試験日に介入前後の空気飢餓テストの直後に投与された。
|
|
Dyspnoea-12 合計、身体的および感情的スコア
時間枠：「実施したばかりのテスト」に関連する介入前および介入後の空気飢餓テストの直後に投与された。
|
合計スコア：0は呼吸困難なし、36は最悪の呼吸困難（フルスケールの％で表示）。 身体スコア：0は身体領域に呼吸困難なし、21は身体領域の最悪の呼吸困難（フルスケールの％で表示）。 感情スコア：0は感情領域に呼吸困難なし、15は感情領域の最悪の呼吸困難（フルスケールの％で表示）。 |
「実施したばかりのテスト」に関連する介入前および介入後の空気飢餓テストの直後に投与された。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shakeeb H Moosavi, PhD、Oxford Brookes University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Banzett RB, Moosavi SH. Dyspnea and pain: Similarities and contrasts between two very unpleasant sensations. APS Bulletin. 2001; 11: 1-8.
- Brighina F, De Tommaso M, Giglia F, Scalia S, Cosentino G, Puma A, Panetta M, Giglia G, Fierro B. Modulation of pain perception by transcranial magnetic stimulation of left prefrontal cortex. J Headache Pain. 2011 Apr;12(2):185-91. doi: 10.1007/s10194-011-0322-8. Epub 2011 Feb 25.
- Harrison OK, Hayen A, Wager TD, Pattinson KTS. Investigating the specificity of the neurologic pain signature against breathlessness and finger opposition. Pain. 2021 Dec 1;162(12):2933-2944. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002327.
- Herigstad M, Hayen A, Evans E, Hardinge FM, Davies RJ, Wiech K, Pattinson KTS. Dyspnea-related cues engage the prefrontal cortex: evidence from functional brain imaging in COPD. Chest. 2015 Oct;148(4):953-961. doi: 10.1378/chest.15-0416.
- Nierat MC, Hudson AL, Chaskalovic J, Similowski T, Laviolette L. Repetitive transcranial magnetic stimulation over the supplementary motor area modifies breathing pattern in response to inspiratory loading in normal humans. Front Physiol. 2015 Sep 29;6:273. doi: 10.3389/fphys.2015.00273. eCollection 2015.
- Yorke J, Moosavi SH, Shuldham C, Jones PW. Quantification of dyspnoea using descriptors: development and initial testing of the Dyspnoea-12. Thorax. 2010 Jan;65(1):21-6. doi: 10.1136/thx.2009.118521. Epub 2009 Dec 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2024年5月16日
研究の完了 (実際)
2024年5月16日
試験登録日
最初に提出
2022年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月12日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果発表に使用された匿名化された個別患者データ(IPD)は、Oxford Brookes Universityの研究・デジタルアセットリポジトリ (RADAR)で公開される予定です。
IPD 共有時間枠
結果をジャーナルに投稿する時点で
IPD 共有アクセス基準
RADARは、オックスフォード・ブルックス大学の知的成果を、同大学の教職員や学生、あるいは一般の人々や世界の学術コミュニティと自由かつ開かれた形で共有しています。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。