Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ikke-invasiv magnetisk stimulering av hjernen på pusteløshet hos friske individer. (AHrTMS)

23. april 2026 oppdatert av: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University

Effekt av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) av den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) på hyperkapnisk luftsult indusert hos friske individer.

Hensikten med denne studien er å se om den fremre delen av hjernen kalt "Dorsolateral Prefrontal Cortex" (DLPFC) har en rolle i vår evne til å føle pust. Eksperimentet vil bruke en enhet som sitter på toppen av hodet som produserer et magnetfelt som trenger inn i hodebunnen og eksiterer hjernevevet rett under den. Denne prosedyren kalles repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), det er en smertefri prosedyre og kjent for å være trygg hos friske individer. Tidligere forskning har vist at smerten som føles når capsaicin, den aktive ingrediensen i "chili"-pulver, påføres hånden, reduseres ved å påføre rTMS på hodebunnen rett over DLPFC-delen av hjernen. I dette forsøket ønsker vi å se om pusten også reduseres. Vi vil bruke en pusteoppgave som vil generere en moderat mengde pustevansker ved å tilsette en liten mengde karbondioksid til innåndingsluften, samtidig som vi forhindrer økningen i pustemengden vi normalt ville sett som svar på dette. Hvis vi finner ut at pustebesvær produsert av denne pusteoppgaven reduseres etter rTMS over DLPFC, kan dette føre til nye medikamenter som retter seg mot denne delen av hjernen hos pasienter som lider av åndenød på grunn av hjerte- eller lungesykdom. Studien vil også forbedre kunnskapen vår om hvordan hjernen gjør oss i stand til å føle pustebesvær

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 0BP
        • Oxford Brookes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

friske individer, over 18 år, uten historie med hjerte-, lunge- eller nevrologiske tilstander

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med luftveisproblemer (inkludert astma som involverer regelmessig bruk av inhalatorer)
  • Enhver historie med hjerte- eller sirkulasjonsproblemer (f.eks. hjertebank, arytmier, angina, BP)
  • Enhver historie med epilepsi, kramper eller anfall, migrene eller besvimelse
  • Enhver historie med angstlidelser (f.eks. panikk anfall)
  • Enhver historie med alvorlig hodeskade eller hjernekirurgi
  • Eventuelle metalldeler i hodet (unntatt tanntråd)
  • Eventuelle implantater (f.eks. pacemaker, insulinpumpe, nevrostimulator)
  • Graviditet eller problemer med alkohol- eller narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stimulering av venstre DLPFC
Intervensjon brukt på venstre DLPFC lokalisert ved BeamF3-teknikken
5 Hz rTMS påført ved bruk av en ekte spole over venstre DLPFC
Aktiv komparator: Stimulering av høyre DLPFC
Intervensjon brukt på Right DLPFC lokalisert ved BeamF3-teknikken
5Hz rTMS påført med aktiv spole over høyre DLPFC
Sham-komparator: Sham-stimulering
Sham-intervensjon brukt på enten venstre eller høyre DLPFC
5Hz rTMS påført med sham-spole over venstre eller høyre DLPFC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Air hunger
Tidsramme: Gjennomsnittet av de 4 steady state-vurderingene i det siste minuttet av lufttørsttestene
Vurderinger av luftsult på en visuell analog skala på 100 mm med ytterpunktene definert som 'ingen' og 'toleransens grense'
Gjennomsnittet av de 4 steady state-vurderingene i det siste minuttet av lufttørsttestene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bond Lader humør-spørreskjema score
Tidsramme: Spørreskjema administrert umiddelbart etter pre- og postintervensjonens lufttørst-tester for hvordan deltakerne følte seg i det øyeblikket.
Vurderinger oppgitt på en 100 mm visuell analog skala forankret av en negativ humørbeskrivelse i den ene enden og den motsatte positive humørbeskrivelsen i den andre enden. Gjennomsnittsskårene for 'sedasjon'-beskrivelser, 'misnøye'-beskrivelser og 'avslapning'-beskrivelser er hver uttrykt som %maksimum
Spørreskjema administrert umiddelbart etter pre- og postintervensjonens lufttørst-tester for hvordan deltakerne følte seg i det øyeblikket.
Spielbergers tilstands-egenskapsangstinventar (STAI-skjema Y-1 og skjema Y-2) skårer
Tidsramme: Skjema Y-2 (trekkangst) administrert én gang på den første praksisdagen. Skjema Y-1 (tilstandsangst) administrert umiddelbart etter pre- og postintervensjonens luftsultetester på testdagene.
20 er laveste poengsum og 80 er høyeste poengsum for både tilstand (skjema Y-1) og egenskap (skjema Y-2) angst
Skjema Y-2 (trekkangst) administrert én gang på den første praksisdagen. Skjema Y-1 (tilstandsangst) administrert umiddelbart etter pre- og postintervensjonens luftsultetester på testdagene.
Dyspnoea-12 total-, fysisk- og emosjonsscore
Tidsramme: Administrert umiddelbart etter pre- og post-intervensjon luftstinnhetstester i forhold til "testen som nettop ble fullført"

For totalscore; null indikerer ingen dyspné og 36 indikerer verst mulig dyspné (uttrykt som %fullscale).

For fysisk score; null indikerer ingen dyspné i det fysiske domenet og 21 indikerer verst mulig dyspné i fysisk domene (uttrykt som %fullscale).

For følelsesmessig score; null indikerer ingen dyspné i det emosjonelle domenet og 15 indikerer verst mulig dyspné i emosjonelt domene (uttrykt som %fullscale).

Administrert umiddelbart etter pre- og post-intervensjon luftstinnhetstester i forhold til "testen som nettop ble fullført"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte IPD-data brukt i resultatpubliseringen vil bli gjort tilgjengelig på Oxford Brookes Universitys Research and digital assets repository (RADAR)

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for innsending til tidsskriftpublisering av resultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

RADAR deler det intellektuelle produktet til Oxford Brookes University fritt og åpent, enten med ansatte og studenter ved Oxford Brookes University eller med allmennheten og det globale akademiske samfunnet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere