Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ikke-invasiv magnetisk stimulering av hjernen på pusteløshet hos friske individer. (AHrTMS)

12. november 2022 oppdatert av: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University

Effekt av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) av den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) på hyperkapnisk luftsult indusert hos friske individer.

Hensikten med denne studien er å se om den fremre delen av hjernen kalt "Dorsolateral Prefrontal Cortex" (DLPFC) har en rolle i vår evne til å føle pust. Eksperimentet vil bruke en enhet som sitter på toppen av hodet som produserer et magnetfelt som trenger inn i hodebunnen og eksiterer hjernevevet rett under den. Denne prosedyren kalles repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), det er en smertefri prosedyre og kjent for å være trygg hos friske individer. Tidligere forskning har vist at smerten som føles når capsaicin, den aktive ingrediensen i "chili"-pulver, påføres hånden, reduseres ved å påføre rTMS på hodebunnen rett over DLPFC-delen av hjernen. I dette forsøket ønsker vi å se om pusten også reduseres. Vi vil bruke en pusteoppgave som vil generere en moderat mengde pustevansker ved å tilsette en liten mengde karbondioksid til innåndingsluften, samtidig som vi forhindrer økningen i pustemengden vi normalt ville sett som svar på dette. Hvis vi finner ut at pustebesvær produsert av denne pusteoppgaven reduseres etter rTMS over DLPFC, kan dette føre til nye medikamenter som retter seg mot denne delen av hjernen hos pasienter som lider av åndenød på grunn av hjerte- eller lungesykdom. Studien vil også forbedre kunnskapen vår om hvordan hjernen gjør oss i stand til å føle pustebesvær

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 0BP
        • Rekruttering
        • Oxford Brookes University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

friske individer, over 18 år, uten historie med hjerte-, lunge- eller nevrologiske tilstander

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med luftveisproblemer (inkludert astma som involverer regelmessig bruk av inhalatorer)
  • Enhver historie med hjerte- eller sirkulasjonsproblemer (f.eks. hjertebank, arytmier, angina, BP)
  • Enhver historie med epilepsi, kramper eller anfall, migrene eller besvimelse
  • Enhver historie med angstlidelser (f.eks. panikk anfall)
  • Enhver historie med alvorlig hodeskade eller hjernekirurgi
  • Eventuelle metalldeler i hodet (unntatt tanntråd)
  • Eventuelle implantater (f.eks. pacemaker, insulinpumpe, nevrostimulator)
  • Graviditet eller problemer med alkohol- eller narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stimulering av venstre DLPFC
Intervensjon brukt på venstre DLPFC lokalisert ved BeamF3-teknikken
5 Hz rTMS påført ved bruk av en faktisk eller falsk spole over venstre eller høyre DLPFC
Andre navn:
  • MagStim
Aktiv komparator: Stimulering av høyre DLPFC
Intervensjon brukt på Right DLPFC lokalisert ved BeamF3-teknikken
5 Hz rTMS påført ved bruk av en faktisk eller falsk spole over venstre eller høyre DLPFC
Andre navn:
  • MagStim
Sham-komparator: Sham-stimulering
Sham-intervensjon brukt på enten venstre eller høyre DLPFC
5 Hz rTMS påført ved bruk av en faktisk eller falsk spole over venstre eller høyre DLPFC
Andre navn:
  • MagStim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftsult
Tidsramme: Gjennomsnitt av 4 steady state-vurderinger i siste minutt av luftsulttestene
Visuelle analoge skalavurderinger av luftsult
Gjennomsnitt av 4 steady state-vurderinger i siste minutt av luftsulttestene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemningsvurdering
Tidsramme: umiddelbart etter luftsulttester før og etter intervensjon
Bond Lader Mood spørreskjema
umiddelbart etter luftsulttester før og etter intervensjon
Egenskaps- og tilstandsangstscore
Tidsramme: umiddelbart etter luftsulttester før og etter intervensjon
Spielberger's State-Trait angstinventar
umiddelbart etter luftsulttester før og etter intervensjon
Dyspné-12 totalt, fysiske og emosjonelle poeng
Tidsramme: Administrert umiddelbart etter luftsulttester før og etter intervensjon i forhold til "testen som nettopp er fullført"
Flerdimensjonalt D12-spørreskjema
Administrert umiddelbart etter luftsulttester før og etter intervensjon i forhold til "testen som nettopp er fullført"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HLS/2021/PH/002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere