Efecto de la estimulación magnética no invasiva del cerebro sobre la disnea en individuos sanos. (AHrTMS)
23 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University
Efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) de la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) sobre el hambre de aire hipercápnica inducida en individuos sanos.
El propósito de este estudio es ver si la parte frontal del cerebro llamada "corteza prefrontal dorsolateral" (DLPFC) tiene un papel en nuestra capacidad de sentir dificultad para respirar.
El experimento utilizará un dispositivo que se coloca en la parte superior de la cabeza que produce un campo magnético que penetra en el cuero cabelludo y excita el tejido cerebral directamente debajo de él.
Este procedimiento se denomina estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), es un procedimiento indoloro y se sabe que es seguro en personas sanas.
Investigaciones anteriores han demostrado que el dolor que se siente cuando se aplica capsaicina, el ingrediente activo en el polvo de "chile", se reduce al aplicar la rTMS en el cuero cabelludo directamente sobre la parte del cerebro DLPFC.
En este experimento queremos ver si también se reduce la disnea.
Usaremos una tarea de respiración que generará una cantidad moderada de dificultad para respirar agregando una pequeña cantidad de dióxido de carbono al aire inhalado, mientras evitamos el aumento en la cantidad de respiración que normalmente veríamos en respuesta a esto.
Si descubrimos que la disnea producida por esta tarea respiratoria se reduce después de la rTMS sobre la DLPFC, esto puede conducir a nuevos medicamentos que se dirijan a esta parte del cerebro en pacientes que sufren disnea debido a una enfermedad cardíaca o pulmonar.
El estudio también mejorará nuestro conocimiento de cómo el cerebro nos permite sentir dificultad para respirar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos sanos, mayores de 18 años, sin antecedentes de afecciones cardíacas, pulmonares o neurológicas.
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial de problemas respiratorios (incluido el asma que implica el uso regular de inhaladores)
- Cualquier historial de problemas cardíacos o circulatorios (p. palpitaciones, arritmias, angina, PA)
- Cualquier historial de epilepsia, convulsiones o convulsiones, migrañas o desmayos
- Cualquier historial de trastornos de ansiedad (p. ataques de pánico)
- Cualquier historial de lesión grave en la cabeza o cirugía cerebral
- Cualquier pieza de metal en la cabeza (excepto alambre dental)
- Cualquier implante (p. ej. marcapasos, bomba de insulina, neuroestimulador)
- Embarazo o problemas con el abuso de alcohol o drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación de DLPFC Izquierda
Intervención aplicada a DLPFC Izquierda localizada por la técnica BeamF3
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5 Hz rTMS aplicada usando una bobina real sobre el DLPFC izquierdo
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Comparador activo: Estimulación de la DLPFC derecha
Intervención aplicada a DLPFC Derecho localizado por la técnica BeamF3
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rTMS de 5 Hz aplicada con bobina real sobre el DLPFC derecho
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Comparador falso: Estimulación simulada
Intervención simulada aplicada a la DLPFC izquierda o derecha
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5Hz rTMS aplicado usando bobina simulada sobre la DLPFC izquierda o derecha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hambre de aire
Periodo de tiempo: Promedio de 4 valoraciones en estado estable durante el último minuto de las pruebas de falta de aliento
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Calificaciones de falta de aire en una escala visual analógica de 100 mm con los extremos definidos como 'ninguna' y 'límite tolerable'
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Promedio de 4 valoraciones en estado estable durante el último minuto de las pruebas de falta de aliento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del cuestionario de estado de ánimo Bond Lader
Periodo de tiempo: Cuestionario administrado inmediatamente después de las pruebas de hambre de aire previas y posteriores a la intervención sobre cómo se sentían los participantes en ese momento.
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Valoraciones proporcionadas en una escala analógica visual de 100 mm anclada por un descriptor de estado de ánimo negativo en un extremo y el descriptor de estado de ánimo positivo opuesto en el otro extremo.
Las puntuaciones medias de los descriptores de 'sedación', 'descontento' y 'relajación' se expresan cada una como % del máximo |
Cuestionario administrado inmediatamente después de las pruebas de hambre de aire previas y posteriores a la intervención sobre cómo se sentían los participantes en ese momento.
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Puntuaciones del inventario de ansiedad estado-rasgo de Spielberger (STAI forma Y-1 y forma Y-2)
Periodo de tiempo: Formulario Y-2 (ansiedad rasgo) administrado una vez el día de práctica inicial. Formulario Y-1 (ansiedad estado) administrado inmediatamente después de las pruebas de hambre de aire antes y después de la intervención en los días de prueba.
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20 es la puntuación más baja y 80 es la puntuación más alta tanto para la ansiedad de estado (forma Y-1) como para la de rasgo (forma Y-2)
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Formulario Y-2 (ansiedad rasgo) administrado una vez el día de práctica inicial. Formulario Y-1 (ansiedad estado) administrado inmediatamente después de las pruebas de hambre de aire antes y después de la intervención en los días de prueba.
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puntuaciones total, física y emocional de Dyspnoea-12
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente después de las pruebas de sensación de falta de aire previas y posteriores a la intervención en relación con la "prueba recién completada"
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Para la puntuación total; cero indica que no hay disnea y 36 indica la peor disnea posible (expresada como % de escala completa). Para la puntuación física; cero indica que no hay disnea en el dominio físico y 21 indica la peor disnea posible en el dominio físico (expresada como % de escala completa). Para la puntuación de emoción; cero indica que no hay disnea en el dominio de emoción y 15 indica la peor disnea posible en el dominio de emoción (expresada como % de escala completa). |
Administrado inmediatamente después de las pruebas de sensación de falta de aire previas y posteriores a la intervención en relación con la "prueba recién completada"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Banzett RB, Moosavi SH. Dyspnea and pain: Similarities and contrasts between two very unpleasant sensations. APS Bulletin. 2001; 11: 1-8.
- Brighina F, De Tommaso M, Giglia F, Scalia S, Cosentino G, Puma A, Panetta M, Giglia G, Fierro B. Modulation of pain perception by transcranial magnetic stimulation of left prefrontal cortex. J Headache Pain. 2011 Apr;12(2):185-91. doi: 10.1007/s10194-011-0322-8. Epub 2011 Feb 25.
- Harrison OK, Hayen A, Wager TD, Pattinson KTS. Investigating the specificity of the neurologic pain signature against breathlessness and finger opposition. Pain. 2021 Dec 1;162(12):2933-2944. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002327.
- Herigstad M, Hayen A, Evans E, Hardinge FM, Davies RJ, Wiech K, Pattinson KTS. Dyspnea-related cues engage the prefrontal cortex: evidence from functional brain imaging in COPD. Chest. 2015 Oct;148(4):953-961. doi: 10.1378/chest.15-0416.
- Nierat MC, Hudson AL, Chaskalovic J, Similowski T, Laviolette L. Repetitive transcranial magnetic stimulation over the supplementary motor area modifies breathing pattern in response to inspiratory loading in normal humans. Front Physiol. 2015 Sep 29;6:273. doi: 10.3389/fphys.2015.00273. eCollection 2015.
- Yorke J, Moosavi SH, Shuldham C, Jones PW. Quantification of dyspnoea using descriptors: development and initial testing of the Dyspnoea-12. Thorax. 2010 Jan;65(1):21-6. doi: 10.1136/thx.2009.118521. Epub 2009 Dec 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HLS/2021/PH/002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los IPD anonimizados utilizados en la publicación de resultados estarán disponibles en el repositorio de investigación y activos digitales de la Universidad Oxford Brookes (RADAR)
Marco de tiempo para compartir IPD
En el momento de presentación para publicación en revista de los resultados
Criterios de acceso compartido de IPD
RADAR comparte libre y abiertamente el producto intelectual de la Universidad Oxford Brookes, ya sea con el personal y los estudiantes de la Universidad Oxford Brookes o con el público en general y la comunidad académica mundial
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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