Az agy nem invazív mágneses stimulációjának hatása az egészséges egyének légszomjjára. (AHrTMS)
2026. április 23. frissítette: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University
A dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációjának (rTMS) hatása az egészséges egyénekben kiváltott hiperkapniás légéhségre.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az agy elülső része, a "Dorsolaterális Prefrontális kéreg" (DLPFC) szerepet játszik-e abban, hogy képesek vagyunk légszomjat érezni.
A kísérlet során egy olyan eszközt használnak, amely a fej tetején helyezkedik el, és olyan mágneses mezőt hoz létre, amely áthatol a fejbőrön, és gerjeszti a közvetlenül alatta lévő agyszövetet.
Ezt az eljárást ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációnak (rTMS) nevezik, fájdalommentes eljárás, és ismert, hogy egészséges egyéneknél biztonságos.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a „paprika” por hatóanyagának, a kapszaicinnek a kézre történő felhordásakor érzett fájdalom csökkenthető, ha az rTMS-t a fejbőrre alkalmazzák közvetlenül az agy DLPFC része felett.
Ebben a kísérletben azt szeretnénk látni, hogy a légszomj is csökken-e.
Olyan légzési feladatot fogunk alkalmazni, amely mérsékelt légszomjat generál azáltal, hogy kis mennyiségű szén-dioxidot ad a belélegzett levegőhöz, miközben megakadályozza a légzés mennyiségének növekedését, amelyet általában erre reagálva tapasztalnánk.
Ha azt tapasztaljuk, hogy az e légzési feladat által okozott légszomj csökken az rTMS után a DLPFC-n keresztül, ez olyan új gyógyszerekhez vezethet, amelyek az agy ezen részét célozzák szív- vagy tüdőbetegség miatti légszomjban szenvedő betegeknél.
A tanulmány azt is javítja tudásunkon, hogy az agy hogyan teszi lehetővé számunkra a légszomj érzését
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
egészséges, 18 év feletti egyének, akiknek nem volt szív-, tüdő- vagy neurológiai betegségük
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kórtörténetben előfordult légzési probléma (beleértve az inhalátorok rendszeres használatával járó asztmát is)
- Bármilyen szív- vagy keringési probléma anamnézisében (pl. szívdobogás, szívritmuszavar, angina, vérnyomás)
- Bármilyen epilepszia, görcsök vagy görcsrohamok, migrén vagy ájulás a kórelőzményében
- Bármilyen anamnézisben szereplő szorongásos zavar (pl. pánikrohamok)
- Bármilyen súlyos fejsérülés vagy agyműtét a kórelőzményében
- Bármilyen fém alkatrész a fejben (kivéve a fogászati drótot)
- Bármilyen implantátum (pl. pacemaker, inzulinpumpa, neurostimulátor)
- Terhesség, alkohollal vagy kábítószerrel kapcsolatos problémák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A bal oldali DLPFC stimulálása
A BeamF3 technikával elhelyezett bal DLPFC-re alkalmazott beavatkozás
|
5 Hz rTMS valódi tekercset használva a bal DLPFC felett alkalmazva
|
|
Aktív összehasonlító: A jobb DLPFC stimulálása
A BeamF3 technikával elhelyezett jobb DLPFC-re alkalmazott beavatkozás
|
5 Hz rTMS alkalmazása tényleges tekercssel a jobb DLPFC felett
|
|
Sham Comparator: Ál-stimuláció
Hamis beavatkozást alkalmaztak a bal vagy a jobb DLPFC-re
|
5 Hz rTMS alkalmazása színlelt tekercssel a bal vagy jobb oldali DLPFC felett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj
Időkeret: Az éhséglevegő-tesztek utolsó percében található 4 állandósult állapotú besorolás átlaga
|
Az levegőéhség értékelése egy 100 mm-es vizuális analóg skálán, a szélsőértékek meghatározása: 'nincs' és 'eltűrhető határ'
|
Az éhséglevegő-tesztek utolsó percében található 4 állandósult állapotú besorolás átlaga
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bond Lader hangulat kérdőív pontszámai
Időkeret: A kérdőívet közvetlenül a pre és post intervenciós légszomj tesztek után vették fel, hogy a résztvevők hogyan érezték magukat abban a pillanatban.
|
Az értékelések egy 100 mm-es vizuális analóg skálán történnek, amelynek egyik végén egy negatív hangulati, a másik végén pedig az ellenkező pozitív hangulati leíró található.
A 'szedáció' leírók, 'elégedetlenség' leírók és 'relaxáció' leírók átlagpontszámai százalékos maximumként vannak kifejezve
|
A kérdőívet közvetlenül a pre és post intervenciós légszomj tesztek után vették fel, hogy a résztvevők hogyan érezték magukat abban a pillanatban.
|
|
Spielberger's STAI (STAI Y-1 és Y-2 formák) pontszáma
Időkeret: Form Y-2 (trait anxiety) administered once on the initial practice day. Form Y-1 (state anxiety) administered immediately following pre and post intervention air hunger tests on test days.
|
20 a legalacsonyabb pontszám és 80 a legmagasabb pontszám mind a state (Y-1 forma), mind a trait (Y-2 forma) szorongás esetén
|
Form Y-2 (trait anxiety) administered once on the initial practice day. Form Y-1 (state anxiety) administered immediately following pre and post intervention air hunger tests on test days.
|
|
Dyspnoea-12 összpontszám, fizikai és érzelmi pontszámok
Időkeret: A „most végzett teszt” vonatkozásában, a beavatkozás előtti és utáni levegőéhség teszteket közvetlenül követően beadva
|
Az összpontszám esetében: a 0 a nehézlégzés hiányát, a 36 a lehető legsúlyosabb nehézlégzést jelenti (a maximális pontszám százalékában kifejezve). A fizikai pontszám esetében: a 0 a nehézlégzés hiányát fizikai téren, a 21 a lehető legsúlyosabb nehézlégzést jelenti fizikai téren (a maximális pontszám százalékában kifejezve). Az érzelmi pontszám esetében: a 0 a nehézlégzés hiányát az érzelmi területen, a 15 a lehető legsúlyosabb nehézlégzést jelenti érzelmi téren (a maximális pontszám százalékában kifejezve). |
A „most végzett teszt” vonatkozásában, a beavatkozás előtti és utáni levegőéhség teszteket közvetlenül követően beadva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Banzett RB, Moosavi SH. Dyspnea and pain: Similarities and contrasts between two very unpleasant sensations. APS Bulletin. 2001; 11: 1-8.
- Brighina F, De Tommaso M, Giglia F, Scalia S, Cosentino G, Puma A, Panetta M, Giglia G, Fierro B. Modulation of pain perception by transcranial magnetic stimulation of left prefrontal cortex. J Headache Pain. 2011 Apr;12(2):185-91. doi: 10.1007/s10194-011-0322-8. Epub 2011 Feb 25.
- Harrison OK, Hayen A, Wager TD, Pattinson KTS. Investigating the specificity of the neurologic pain signature against breathlessness and finger opposition. Pain. 2021 Dec 1;162(12):2933-2944. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002327.
- Herigstad M, Hayen A, Evans E, Hardinge FM, Davies RJ, Wiech K, Pattinson KTS. Dyspnea-related cues engage the prefrontal cortex: evidence from functional brain imaging in COPD. Chest. 2015 Oct;148(4):953-961. doi: 10.1378/chest.15-0416.
- Nierat MC, Hudson AL, Chaskalovic J, Similowski T, Laviolette L. Repetitive transcranial magnetic stimulation over the supplementary motor area modifies breathing pattern in response to inspiratory loading in normal humans. Front Physiol. 2015 Sep 29;6:273. doi: 10.3389/fphys.2015.00273. eCollection 2015.
- Yorke J, Moosavi SH, Shuldham C, Jones PW. Quantification of dyspnoea using descriptors: development and initial testing of the Dyspnoea-12. Thorax. 2010 Jan;65(1):21-6. doi: 10.1136/thx.2009.118521. Epub 2009 Dec 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HLS/2021/PH/002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatási eredmények publikációjában használt, személyazonosításra alkalmatlan IPL-adatok a Oxford Brookes University Research and digital assets repository (RADAR) gyűjteményében lesznek elérhetőek
IPD megosztási időkeret
Az eredmények folyóiratbeli publikálásra történő benyújtásakor
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A RADAR szabadon és nyíltan osztja meg az Oxford Brookes Egyetem szellemi termékeit, akár az Oxford Brookes Egyetem munkatársaival és hallgatóival, akár a nagyközönséggel és a globális akadémiai közösséggel.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .